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近年来,药害事件不断发生,引起社会各界对药品安全的广泛关注。医疗安全、用药安全更是各级政府、卫生行政部门和医疗卫生机构管理的重中之重。2002年世界卫生组织首次要求各成员国关注“病人安全”,对医生和药师的要求就是合理用药(安全、有效、经济、适当)。为此,美国制定改善病人安全计划,其目标为在5年内使医疗失误减少50%;我国也制定了病人安全目标,并引进风险管理理论来识别和防范医疗风险,维护医患双方合法权益。 风险无处不在,无时不在,药品风险也不例外。药品风险管理可以出现在药品相关的诸多环节,如:研发、生产、运输、贮藏、使用过程相关因素等等,有诸多社会性、经济性的利益关系需要明确,各种关系的适当都有可能导致药品风险安全。而医疗机构是药品使用的主要场所,也是药品风险管理的终端,及时识别、评价、处理风险因素,确保药品质量、安全、有效、稳定对病人安全用药非常重要。 本文以眼科医疗机构药品风险管理为研究对象,采用理论与实践相结合、定性与定量分析相结合的研究思路。从药品的特点、特征属性,尤其是眼用制剂的属性和特点分析入手,将风险管理的理论、原则、方法等引入到眼科医疗机构药品风险管理中,并利用药品风险相关概念对眼科医疗机构药品风险因素进行分析,探索眼科医疗机构药品风险管理策略。通过调查眼用制剂药品说明书、医护人员和公众滴眼液认知情况及使用行为,结合眼科医疗机构药品风险管理的实践,初步研究了眼用制剂使用风险识别及分析评价方法,最后通过综合分析、结果研究,为眼科医疗机构药品的风险管理提出对策。