便秘通胶囊制备工艺及质量标准研究

来源 :长春中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaobaby2009
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中医学认为,各种病因引起的大肠传导功能失常,均可引发为便秘,常见的病因如大肠燥热内结、气血津液亏虚、年高体弱等均可起大便秘结。其发病多与肺、脾、肝、肾关系密切,病位在下焦大肠。便秘的治疗多以通下为主,但不宜滥施通下药物如大黄、芒硝、番泻叶等。目前西药治疗及物理疗法尚不够理想,中药治疗效果较好。市面上有售的治疗便秘的中药较多,如麻仁丸、通便灵等。本实验对临床多年治疗便秘的经验方进行处方分析,用正交试验进行提取、制备工艺优化研究;根据药典标准及文献报导制定质量标准;为确定工艺的可行性进行稳定性考察。结果为当归、白术药材提取挥发油,提取后的挥发油用β—环糊精在一定的条件下采用饱和水溶液法包合,在此条件下挥发油提取较完全且环糊精的包合率最高;经正交设计优化番泻叶、肉苁蓉、山楂和当归、白术提有后的药渣加8倍量50%乙醇煎煮三次,第次1.5小时。此条件下有效成分提取较为完全;制定了二个鉴别、五个检查项目、一个含量测定标准。通过对制备工艺、质量标准的研究,认为该制剂的制备工艺合理、可行,制得便秘通胶囊质量稳定、可靠,适用于大生产。
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