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目的:通过观察代谢方治疗代谢综合征患者血脂异常、胰岛素抵抗（痰瘀互阻型）的临床疗效及安全性，以期阐述中药复方制剂在治疗代谢综合征伴有血脂异常及胰岛素抵抗方面的干预作用。 方法:选取2014年1月-2015年1月上海市中医医院心内科门诊、住院病人，诊断为代谢综合征伴有血脂异常的患者。将符合中医辨证为痰瘀互阻证患者62例，采用随机数字表分组，分为代谢方治疗组21例，给予代谢方治疗;血脂康治疗组20例，给予血脂康片治疗;代谢方+血脂康组21例，给予代谢方+血脂康片治疗。临床试验针对代谢综合征，中医辨证痰瘀互阻证的患者，采用对应药物治疗3个月的随机、对照试验。主要观察代谢方药物的临床疗效及安全性（肝肾功能、血常规等），比较各组治疗前后患者的血脂、血糖、胰岛素抵抗、胰岛β细胞功能。次要观察各组治疗前后体重指数及中医症候积分改善情况。建立数据库，运用统计软件SPSS21.0进行统计分析。 结果: (1)三组观察主要结果:三组患者血脂疗效，代谢方组显效率为66.70％，有效率为28.60％;血脂康组显效率为60.00％，有效率为35.00％，代谢方+血脂康组显效率为71.40％，有效率为28.60％，差异无统计学意义。三组治疗降低甘油三酯，差异有统计学意义，代谢方组、代谢方+血脂康组与血脂康组比较，差异有统计学意义。三组治疗对降低LDL，差异统有计学意义。中药+成药组降低LDL作用与中药组比，差异有统计学意义，与血脂康组比较，差异无统计学意义。对升高HDL作用，三组治疗差异无统计学意义。三组治疗在降低HbA1c作用方面，差异有统计学意义。中+成药组对HbA1c的改善与中药组比较，差异意义显著。与成药组相比，其他两组降低HbA1c的作用无差别。三组治疗降低Homa-IR，差异有统计学意义。中药组-中药+成药组，差异显著。与成药组相比，其他两组降低Homa-IR的作用无差别。三组患者治疗后，对总胆固醇、空腹血糖、Homa-β等指标的改善，差异不明显。 (2)次要观察结果:三组治疗降低BMI有显著意义。中+成药组对降低患者BMI作用与中药组和血脂康组比较，差异有统计学意义。三组中医症候积分疗效比较，代谢方组显效率为19.05％，有效率为71.43％;血脂康组显效率为0％，有效率为70.00％，代谢方+血脂康组显效率为38.10％，有效率为57.14％，提示差异有统计学意义。三组降低中医症候积分比较，差异有统计学意义。代谢方+血脂康组与血脂康组比较，差异有统计学意义。 (3)安全性观察:各组治疗期间均未出现药物性肝肾损伤等明显不良反应。 结论: 1.中药代谢方联合血脂康治疗能明显的降低代谢综合征痰瘀互阻证患者的甘油三酯、低密度脂蛋白、糖化血红蛋白，减轻胰岛素抵抗。 2.中药代谢方联合血脂康治疗能减轻代谢综合征痰瘀互阻证患者的中医证候积分及体重指数。 3.中药代谢方联合血脂康治疗代谢综合征痰瘀互阻证患者均未出现明显的不良反应和毒副作用。该中药复方制剂在临床上应该是安全可靠的治疗用药。