紫杉醇联合洛铂新辅助化疗治疗局部晚期ⅠB2-ⅡB期宫颈癌的近期疗效研究

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目的:探讨紫杉醇联合洛铂新辅助方案对局部IB2-IIB期宫颈癌患者治疗结局的影响方法:本文选用回顾性统计学分析方法,选择2012年1月1日至2013年10月31日于我院就诊并经组织病理学活检确诊为IB2-IIB宫颈癌共110名患者入组。并被分为如下4组:1).直接手术组(RS):直接进行根治性手术组(对照组),共25例。2)紫杉醇+洛铂新辅助化疗组(TL):紫杉醇+洛铂静脉化疗2周期。治疗方案:紫杉醇135-175mg/㎡+洛铂30mg/㎡,每3周重复后行根治性宫颈癌手术。共8例3)紫杉醇+顺铂新辅助化疗组(TP):治疗方案:紫杉醇135-175mg/㎡+洛铂80-100/㎡,每3周重复至少2周期后行手术治疗,共60例。4)紫杉醇+卡铂新辅助化疗组(TC),治疗方案:紫杉醇135-175mg/㎡+卡铂根据患者肌酐计算,每3周重复至少2周期后行根治性宫颈癌手术,共17例。新辅助化疗结束后,评估试验组患者对新辅助治疗的反应及手术可行性,对不适合手术的患者行根治性放疗。术后根据患者的病理结果及一般状态选择辅助治疗(放疗或化疗)。本研究的终点为局部及远处复发率,新辅助化疗疗效,患者对新辅助化疗方案反应性及各新辅助化疗方案的副作用。结果:四组患者的基线特征无显著性差异,新辅助化疗的总有效率为81.2%(69/85)。TL组,部分缓解(PR)的患者为7名(87.5%),疾病稳定(SD)的患者为1名(17.5%).TP组,PR为47名(78.3%),SD为12名(20%),另有1名患者出现了疾病进展(PD.1.7%).TC组,PR为15名(88.2%),SD为2名(11.8%)。三个化疗组间,患者对于不同的铂类药物的化疗反应性无显著性差异(P=0.58)。新辅助化疗组(TL,TP,TC组)患者的术后肿瘤直径显著低于RS组(图表3)。配对分析(TL,TP,TC组)结果表明三组新辅助化疗方案组的效果间无明显显著差异(P=0.98).除术后病理显示肿瘤直径大(P<0.01)外,四组患者的术后病理高危因素无显著性差异,共有96名患者(96/110,87.3%)接受术后辅助治疗。新辅助化疗的主要的药物副作用为骨髓抑制及肝功能损害,本次研究中未出现IV级不良反应,化疗药物的毒副作用尚可以接受。以骨髓抑制,恶心呕吐及肝功能损害为主,比较发现,三组不同化疗方案间的不良反应以恶心呕吐表现出有显著性差异(P<0.05),TL组药物副作用较其他铂类组较轻。在IB2组患者中RS组手术耗时与TP,TC组相比具有显著性差异(RS vs TP, p=0.003,RS vs TC,p=0.007),但新辅助化疗组TP组与TC组之间手术耗时无显著差异(P=0.828)。结论:紫杉醇联合洛铂新辅助化疗治疗局部晚期IB2-IIB期宫颈癌患者可明显缩小肿瘤大小,对于IA2期宫颈癌患者,新辅助化疗有缩短手术时间的趋势,但并未显示出明显的改善预后的趋势,紫杉醇联合洛铂治疗方案疗效相似于紫杉醇联合顺铂,但因其具有较小的化疗药物毒副反应,适应于年龄较大,体力较弱患者。
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