基于循证医学的多中心、大样本慢性丙型肝炎中医证候规律研究

• 作 者: 王成宝
• 机 构: 上海中医药大学
• 出 处: 上海中医药大学
• 发表日期: 2011年期
• 关键词: 慢性丙型肝炎 流行病学 辨证分型 聚类分析 生存质量

目的：　　
1.以多中心、大样本的流行病学资料为基础，在全国范围内建立慢性丙型肝炎中医辨证分型标准，并探讨慢性丙型肝炎中医分型与各微观指标及生存质量的关系。　　
2.以中医症状和证型为基础，探讨影响慢性丙型肝炎治疗疗效的病毒基因型与中医证型及症状的关系。　　
3.探讨慢性丙型肝炎的中医证候演变规律。　　
方法：　　
1.文献研究：分析近15年来国内外公开发表的慢性丙型肝炎中医辨证分型的文献，了解慢性丙型肝炎的证候学研究现状。　　
2.采用多中心、大样本、前瞻性的临床流行病学研究，在全国展开慢性丙型肝炎中医辨证规律的研究，同时观察患者的肝功能、HCV-RNA、B超及生存质量量表(SF-36、CLDQ)。　　
3.采用基因测序法检测患者血清学的病毒基因分型，探讨中医证型与病毒基因型的关系并分析不同病毒基因型在全国的分布特点。　　
4.把慢性丙型肝炎患者分为中药治疗组、安慰剂治疗组、干扰素加中药组、干扰素加安慰剂组，并分别探讨不同组别患者的证候演变规律。　　
结果：　　
1.文献研究表明慢性丙型肝炎病机复杂，诸家报道颇不一致，多数报道及研究病例数相对较少，缺乏大样本特别是全国性的证候学研究。　　
2.通过应用聚类分析、频数分析等现代数理统计方法把慢性丙型肝炎的症状分为6个证候群，分别为正虚邪恋型、肝郁脾虚型、湿热中阻型、脾肾阳虚型、肝肾阴虚型、瘀血阻络型，参照文献内容和专家经验等，初步制定了辨证分型标准。　　
3.通过微观指标研究发现：各证型间ALT升高顺序依次为湿热中阻＞肝肾阴虚＞正虚邪恋＞肝郁脾虚＞瘀血阻络＞脾肾阳虚，且湿热中阻分别与脾肾阳虚、肝肾阴虚、正虚邪恋比较均有显著性差异（P＜0.05）；各证型直接胆红素以湿热中阻最高，且与其余各型间比较均有显著性统计学差异；各证型间HCVRNA比较无统计学差异（P＞0.05）；通过Logistic回归分析显示：年龄、性别、ALT值及干扰素用药史为影响证型的主要因素；生存质量调查显示：生存质量从高到低的大致走向为正虚邪恋证＞（肝郁脾虚型、湿热内阻、肝肾阴虚、脾肾阳虚）＞瘀血阻络证。　　
4.慢性丙型肝炎中医证型与病毒基因分型不存在统计学差异，但基因分型与临床症状“胁肋隐痛”间存在相关性，且基因1、6型出现“胁肋隐痛”症状的机率偏大。　　
5.研究发现短期内慢性丙型肝炎的中医证型变化不大，中药和干扰素均能改善慢性丙型肝炎的中医证型，且中药能够改善乏力症状。　　
结论：　　
1.在全国首次以大样本的临床资料为基础并参考专家经验制定了慢性丙型肝炎的中医辨证分型标准，研究发现了不同证型与某些微观学指标间存在着一定的联系。　　
2.本研究首次证实了慢性丙型肝炎临床症状“胁肋隐痛”与丙肝病毒基因型之间存在相关性。　　
3.短期内慢性丙型肝炎的中医证型变化不大，中药和干扰素可以改善慢性丙型肝炎的中医证型和症状。