论文部分内容阅读
一目的
本研究旨在编制急性缺血性脑血管病溶栓干预风险一效益评价量表,以期通过量表评分的方式,对患者接受溶栓干预的风险和收益进行评价和预测,从而达到协助临床医生准确筛选合适的溶栓患者、客观评价溶栓干预的预后、有效提高溶栓干预疗效的目的。
二方法
本研究针对颈内动脉系统和椎一基底动脉系统急性缺血性脑血管病的病理生理特点,分别编制“颈内动脉系统急性缺血性脑血管病溶栓干预风险一效益评价量表”和“椎一基底动脉系统急性缺血性脑血管病溶栓干预风险一效益评价量表”。(下简称风险一效益量表)同时,以2002-2~2007-2月间首都医科大学宣武医院卒中中心收治的88例颈内动脉系统急性缺血性脑血管病溶栓患者和80例椎一基底动脉系统急性缺血性脑血管病溶栓患者为研究对象,采用评分者信度、准则关联效度,以及受试者工作特征曲线(receiVer operatingcharacteristic curve,ROC)等方法对量表的信度、效度、临床预测价值和经济学价值进行检测分析。
三结果
(一)颈内动脉系统急性缺血性脑血管病溶栓干预风险-效益评价量表的编制和临床应用价值研究
1.评分者信度检测量表的总评分和分项评分均显示较高的α评分者信度系数(0.9~1.0)。
2.准则关联效度检测
①效度系数以患者溶栓干预后24小时NIHSS评分改善作为准则,溶栓干预前基线风险-效益量表评分与准则间的效度系数为-0.601,P<0.001。
②组的分类
对不同溶栓干预预后患者的基线风险-效益量表评分进行显著性检测结果提示,溶栓后改善组、无改善组、恶化组之间风险-效益量表评分有十分显著的统计学差异,F值为43.85(P=0.000)。
3.量表临床预测价值检测
①Post hoc分析以风险-效益量表评分55分作为溶栓干预安全性的预测评分界点时,其预测敏感性为0.75,特异性为0.88,阳性似然比为6.25,准确率为0.85。以风险-效益量表评分35分作为溶栓干预有效性的预测评分界点时,其预测敏感性为0.72,特异性为0.86,阳性似然比为5.14,准确率为0.80。
②ROC曲线分析风险-效益评价量表用于溶栓干预安全性预测的ROC曲线下面积为0.832,95﹪CI=0.723~0.941,P=0.000。
风险-效益评价量表用于溶栓干预有效性预测的RoC曲线下面积为0.873,95﹪CI=0.795~0.950,P=0.000。
4.量表的经济学价值检测
①成本的有效利用率未采用风险一效益量表进行评价时,溶栓干预的成本有效利用率为43.60﹪;应用风险-效益量表后,预计溶栓干预成本有效利用率为53.26﹪。
②预计人均经济消耗节省量采用风险-效益量表指导临床溶栓干预决策后,预计溶栓人均经济消耗节省量为5860.51(¥)。
(二)椎-基底动脉系统急性缺血性脑血管病溶栓干预风险-效益评价量表编制和临床应用价值研究
1.评分者信度检测量表的总评分和分项评分均显示较高的a评分者信度系数(0.89~1.0)。
2.准则关联效度检测
①效度系数以患者溶栓干预后24小时椎一基底动脉系统缺血神经功能评价量表(VBS-INIS,见附件)评分改善≥4分和30天mRS评分改善≥1级分别作为溶栓干预短期有效性和长期有效性的评价准则,患者溶栓前基线风险-效益量表评分与准则间的效度系数分别为-0.596(P<0.001)和-0.700(P<0.001)。
②组的分类
对不同溶栓干预预后患者的基线风险-效益量表评分进行显著性检测结果提示,溶栓后改善组、无改善组、恶化组之间风险效益评价量表评分有十分显著的统计学差异,F值为32.19(P=0.000)。
3.量表临床预测价值检测
①Post hoc分析以风险-效益量表评分35分作为溶栓干预安全性的预测评分界点时,其预测敏感性为0.72,特异性为0.89,阳性似然比为6.60,准确率为0.83。
以风险-效益量表评分25分作为溶栓干预近期有效性的预测评分界点时,其预测敏感性为0.72,特异性为0.83,阳性似然比为3.76,准确率为0.73。
以风险-效益量表评分25分作为溶栓干预远期有效性的预测评分界点时,其预测敏感性为0.71,特异性为0.92,阳性似然比为9.19,准确率为0.81。
②ROC曲线分析风险-效益评价量表用于溶栓干预安全性预测的RoC曲线下面积为0.869,95﹪CI=(0.791-0.948),P=0.000。
风险-效益评价量表用于溶栓干预近期有效性预测的ROC曲线下面积为0.877,95﹪CI=(0.801-0.953),P=0.000。
风险-效益评价量表用于溶栓干预远期有效性预测的ROC曲线下面积为0.907,95﹪CI=(0.846-0.968),P=0.000。
4.量表的经济学价值检测
①成本的有效利用率未采用风险-效益量表进行评价时,溶栓干预的成本有效利用率为45.15﹪;应用风险-效益量表后,预计溶栓干预成本有效利用率为54.56﹪。
②预计人均经济消耗节省量采用风险-效益量表指导临床溶栓干预决策后,预计溶栓人均经济消耗节省量为10955.41(¥)。
四结论
1.在本研究的平台上,“颈内动脉系统急性缺血性脑血管病溶栓干预风险效益评价量表”和“椎-基底动脉系统急性缺血性脑血管病溶栓干预的风险效益评价量表”均显示了较好的信度、效度、临床预测价值。
2.在本研究的平台上,“颈内动脉系统急性缺血性脑血管病溶栓干预风险效益评价量表”和“椎-基底动脉系统急性缺血性脑血管病溶栓干预的风险效益评价量表”均显示了较好的经济学价值。
3. “颈内动脉系统急性缺血性脑血管病溶栓干预风险效益评价量表”和“椎-基底动脉系统急性缺血性脑血管病溶栓干预的风险效益评价量表”尚需要在更多的卒中中心、更大的卒中样本中进行前瞻性研究,以进一步验证和推广。