二甲双胍缓释片和即释片对2型糖尿病疗效及安全性比较的系统评价

来源 :广西医科大学 | 被引量 : 2次 | 上传用户:mujun246
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目的系统评价二甲双胍缓释片(MXR)和二甲双胍即释片(MIR)在治疗2型糖尿病方面的疗效及安全性。方法运用Cochrane系统评价方法,检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2007年第3期)、Current Controlled Trials、The National Reserch Register、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、CNKI,手检相关文献,收集符合标准的随机对照试验(RCT)。按Cochrane评价标准对文献逐一进行评价和资料提取。统计学分析采用RevMan 4.3.1软件完成。结果共纳入5个RCT,共计患者933人。按剂量不同进行亚组分析。分析结果显示,两种剂型在血糖控制、对血脂、体重指数的影响、胃肠道反应等方面的差异无统计学意义。其中,MXR在1500mg/d(1次服)、1500mg/d(分2次服)、2000mg/d(分2次服)3个剂量上与等剂量MIR在糖化血红蛋白方面比较的加权均数差(WMD)分别为[0.13,95%CI(-0.14,0.40),p=0.34]、[0.15,95%CI(-0.44,0.74),p=0.62]和[0.09,95%CI(-0.55,0.73),p=0.78];在控制空腹血糖方面比较的WMD分别为[0.29,95%CI(-0.08,0.66),p=0.12]、[0.24,95%CI(-1.18,-1.66),p=0.74]和[-0.52,95%CI(-1.84,0.80),p=0.44],在MXR 500~2000mg/d与MIR1500mg/d比较的另一亚组的WMD为[-0.61,95%CI(-1.65,0.43),p=0.25];在血清总胆固醇方面比较的WMD分别为[0.18,95%CI(-0.09,0.44),p=0.19]、[-0.02,95%CI(-0.47,0.43),p=0.93]和[0.35,95%CI(-0.03,0.73),p=0.07],在MXR与MIR剂量均为1000mg/d比较的一个亚组的WMD为[0.08,95%CI(-0.13,0.29),p=0.46];在血清甘油三脂方面比较的WMD分别为[0.13,95%CI(-0.16,0.43),p=0.37]、[0.07,95%CI(-0.69,0.83),p=0.86]和[0.22,95%CI(-0.31,0.75),p=0.42],在MXR与MIR均为1000mg/d比较的亚组的WMD为[0.36,95%CI(0.10,0.62),p=0.007]。在MRX为1500mg/d(1次服)、1500mg/d(分2次服)、1000mg/d(1次服)3个剂量上与等剂量MIR在低密度脂蛋白方面比较的WMD分别为[-0.10,95%CI(-0.31,0.12),p=0.37]、[-0.10,95%CI(-0.48,0.28),p=0.61]和[-0.06,95%CI(-0.20,0.08),p=0.42];在高密度脂蛋白方面比较的WMD分另0为[0.01,95%CI(-0.10,0.11),p=0.47]、[-0.04,95%CI(-0.16,0.08),p=0.50]和[-0.05,95%CI(-0.12,0.02),p=0.17]。MXR在1500mg(1次服)和2000mg/d(分2次服)与等剂量MIR在体重指数方面比较的WMD分别为[-0.01,95%CI(-0.98,0.96),p=0.98]和[-0.23,[95%CI(-1.29,0.83),p=0.67]。在胃肠道副作用方面,MXR在1500mg/d(1次服)、1500mg/d(分2次服)、1000mg/d(1次服)3个亚组的RR分别为[0.93,95%CI(0.70,1.25),p=0.65]、[0.96,95%CI(0.71,1.29),p=0.77]和[0.74,95%CI(0.47,1.17),p=0.20]。结论目前有限的证据表明,MXR与MIR在血糖、血脂和体重指数等方面疗效相当,MXR对甘油三脂的影响尚需进一步确认;在胃肠道副作用发生率方面亦无差别。
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