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目的：观察抑抗促孕汤用于治疗免疫性不孕的临床疗效，以确切评价抑抗促孕汤的临床有效性及其安全性并探讨其作用机理，为临床该方的使用提供科学依据；根据观察结果分析该方在总体疗效、抗体转阴率、妊娠率、抗体阳性复发率等方面与西药强的松对比是否具有优越性。
方法：本试验采用随机对照的研究方法，将西安市中医院妇科2007年7月-2008年6月门诊符合纳入标准的患者随机分为试验组(42例)和对照组(42例)，治疗组口服抑抗促孕汤，对照组口服西药强的松，连续治疗2个月经周期为一个疗程，2个疗程后采用评分法综合判定疗效，通过统计学方法处理。
结果：治疗组与对照组总有效率分别为83.33％和50％，(P＜0.05)，治疗组优于对照组；治疗组与对照组治疗后妊娠率分别为35.71％和9.52％，(P＜0.05)，治疗组优于对照组；两组治疗前后AsAb水平差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗1疗程后治疗组与对照组抗体转阴率分别为40.47％和21.42％；治疗2个疗程后治疗组与对照组抗体转阴率分别为83.33％和50％，两组差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗组与对照组停药后半年抗体阳性复发率分别为8.57％和33.33％，两组在抗体阳性复发率方面差异有显著性(P＜0.05)。
结论：①抑抗促孕汤治疗免疫性不孕(抗精子抗体阳性)有确切的疗效且是安全的；②抑抗促孕汤与强的松比较，总体疗效、降低抗精子抗体滴度、提高抗体转阴率、妊娠率并降低抗体转阴后复发率作用明显优于后者。