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目的:对养阴理气汤治疗阿片性便秘的疗效作出评价。探索养阴理气汤治疗阿片性便秘可能的作用机制。 方法:按照随机对照设计原则，将66例服用美施康定后产生便秘，且中医辨证分型为气秘型和阴虚热结型的癌痛患者随机分为治疗组和对照组各33例。治疗组给予养阴理气汤治疗，对照组给予杜秘克进行治疗。以便秘评分（CCS评分）、便秘疗效评价、血浆脑肠肽水平（胃动素、血管活性肠肽）等作为主要观察指标，分别在治疗前、治疗一周后、治疗二周后进行随访观察，并进行统计分析，比较两组治疗阿片性便秘的疗效，并从人体内分泌（脑肠肽）角度初步探讨养阴理气汤治疗阿片性便秘的机制。 结果: 1.两组在治疗一周后、二周后的CCS评分均较治疗前降低，经各组自身治疗前后比较，均有显著性差异(P＜0.05)，提示两组治疗一周后及二周后便秘情况均较治疗前有所改善。通过两组间比较发现，治疗组在治疗一周后(9.18±3.26)、二周后(7.61±2.82)的CCS评分较对照组一周后(11.42±3.95)、两周后(10.27±3.95)的CCS评分低，均有显著性差异(P＜0.05)，提示治疗组在治疗一周后及二周后改善阿片性便秘的效果均要优于对照组。 2.经过一周治疗，治疗组便秘总有效率达87.9％，对照组为66.7％。一周后治疗组便秘总有效率明显高于对照组，两组间便秘总有效率有显著性差异(P＜0.05)。经过二周治疗，治疗组便秘总有效率达90.9％，对照组为69.7％。二周后治疗组便秘总有效率也明显高于对照组，两组间便秘总有效率有显著性差异(P＜0.05)。提示治疗组无论在治疗一周后或二周后，其治疗阿片性便秘的效果均要优于对照组。 3.治疗组一周后、二周后血浆胃动素水平均高于治疗前，治疗一周后、二周后血浆胃动素水平分别与治疗前进行比较，均有显著性差异(P＜0.05)，提示养阴理气汤有提高血浆胃动素水平的作用。治疗组一周后、二周后血浆血管活性肠肽水平均低于治疗前，治疗一周后、二周后血浆血管活性肠肽水平分别与治疗前进行比较，均有显著性差异(P＜0.05)，提示养阴理气汤有降低血浆血管活性肠肽水平的作用。 4.两组间疼痛评分（NRS评分）在治疗前、治疗一周后、治疗二周后的比较显示，均无显著性差异(P＞0.05)。提示养阴理气汤不影响美施康定的止痛效果。 5.两组在观察过程中均没有发生由实验药物引起的严重不良反应。仅治疗组有1例患者在用药1天后出现Ⅰ度腹泻，停药1天后患者腹泻停止。再次出现便秘，予药量减半服用后未再出现腹泻情况。 结论: 1.养阴理气汤可有效改善气秘型和阴虚热结型阿片性便秘。 2.养阴理气汤改善气秘型和阴虚热结型阿片性便秘的效果要优于口服杜秘克。 3.养阴理气汤治疗阿片性便秘的机制可能与调节体内胃动素和血管活性肠肽等脑肠肽分泌有关。 4.养阴理气汤治疗过程中安全可靠，不影响美施康定的止痛效果。