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研究目的:采用回顾性分析的方法,进一步了解恶性中央气道阻塞的病因构成,并进一步对气道金属支架置入疗法在恶性中央气道阻塞患者临床救治中的疗效及安全性进行评价。研究方法:1、研究对象:查询长海医院呼吸内镜介入诊疗中心2001年1月至2015年12月期间诊疗的中、重度恶性中央气道阻塞并行气道金属支架置入疗法治疗的患者。收集其临床、影像、病理及呼吸内镜诊疗的信息资料以备研究。2、实施过程:(1)气道阻塞程度判定:根据支气管镜下估测结合CT影像测量来判定气道病变的范围、阻塞程度,依据阻塞部位管腔横截面积减少的百分比程度划分为:0级:无狭窄,1级:≤25%,2级:26%~50%,3级:51%~75%,4级:76%~90%,5级:≥91%。其中,3级为中度狭窄,4级、5级为重度狭窄;(2)病因构成认定:依据患者临床病史资料结合支气管镜下病理组织活检结果来确定导致气道阻塞的病因;(3)支架选择及置入方法:选用国产镍钛合金金属支架、进口Ultraflex支架,在局麻、局麻+静脉镇静或者全麻下,采用导引钢丝引导,支气管镜直视下放置气道金属支架的方法;(4)疗效评价:分析治疗前后患者气促指数、狭窄段内径、FEV1等指标的变化情况,来评价金属支架置入疗法的疗效;回顾支架置入后1个月、6个月再狭窄并发症的发生情况,来评价疗效的维持情况;(5)安全性评价:观察术中病变部位发生出血、声门水肿、支架移位等并发症情况,来评价支架置入术中的安全性;回顾支架置入后发生肉芽增生、分泌物潴留、移位、出血、支架断裂等并发症的情况,来评价支架置入后的安全性。3、统计学方法:利用SAS 9.3软件对数据资料进行处理,等级资料采用Wilcoxon符号秩检验,计量资料如果符合正态性检验或者方差齐性检验采用t检验,否则采用Wilcoxon符号秩检验。检验水准(α)为0.05,P<0.05为差异有统计学意义。研究结果:1、病因构成:316例中、重度恶性中央气道阻塞患者的病因包括:肺癌179例(56.7%)、食管癌104例(32.9%)、甲状腺癌21例(6.7%)、喉癌3例(0.9%)、淋巴瘤2例(0.6%)、鼻咽癌1例(0.3%)及其它脏器肿瘤转移6例(1.9%)。2、气道阻塞部位及程度:单纯气管狭窄179例(中段46例、中上段41例、上段33例、中下段30例、下段26例、气管全程累及者3例);单纯左主支气管狭窄30例;单纯右主支气管狭窄22例;单纯右中间支气管狭窄7例。多部位狭窄(2个或2个以上部位)76例。中度阻塞146例(46.2%),重度阻塞170例(53.8%)。3、金属支架置入疗法疗效:治疗后患者气促指数评分均不同程度下降,下降1级者9例,下降2级者305例,下降3级者2例(S=25034,P<0.0001)。阻塞部位的狭窄段内径由治疗前3.51±1.92mm增加到治疗后8.79±2.05mm(S=30189,P<0.0001)。68例患者肺功能检查FEV1从治疗前1.95±0.64L增加到了2.37±0.60L(t=10.381,P<0.0001)。随访结果显示支架置入术后6个月的再狭窄发生率和术后1个月的再狭窄发生率差异有统计学意义(P=0.0008)。4、金属支架置入疗法安全性:术中及术后短时间内发生的并发症主要有出血58例(58/316,18.3%)、声门水肿(5/316,1.6%),移位2例(2/316,0.6%),未发生出血致死及心跳呼吸骤停等严重不良事件。支架置入术后随访发生的并发症主要有:肿瘤向腔内生长、分泌物潴留、肉芽增生、移位、出血及支架断裂等。研究结论:1、肺癌、食管癌是引起恶性中央气道阻塞最常见的两大病因。临床上肺癌、食管癌患者应行气道检查,以及早发现、处理中央气道阻塞。2、气道金属支架置入疗法可迅速缓解中、重度恶性中央气道阻塞的程度,治疗有效。但术后疗效的维持需要联合针对肿瘤的病因治疗及支架腔内维护。3、在做好病情评估、熟悉并发症救治流程的基础上,气道金属支架置入疗法是一项相对安全的治疗方法。但术中出血发生率较高,需要引起重视。支架置入后随着时间延长可发生多种并发症,应定期随访。