口服天然黄体酮治疗围绝经期功血的疗效及安全性评价

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目的观察口服不同剂量天然孕激素在治疗围绝经期功能失调性子宫出血中的有效性及安全性。方法选取2009年6月~2011年2月就诊于妇产科门诊大于40岁的出血患者,诊断为功能失调性子宫出血者109例,均经诊断性刮宫病理学证实诊断为子宫内膜增殖期或简单型增生。入组患者平均年龄45.4岁。分为试验组62例,给予口服不同剂量微粒化黄体酮胶囊;对照组47例,给予口服不同剂量安宫黄体酮片。具体治疗方案:试验组中29例口服黄体酮胶囊100mg/d,另33例口服黄体酮胶囊200mg/d;对照组中5例口服安宫黄体酮6mg/d,另42例口服安宫黄体酮8mg/d,均于月经后半期服用,10天为1疗程,连用3个疗程。有效性指标观察每1个疗程后停药至出血间隔时间、月经持续时间,并采用估计法观测月经量多少;安全性指标观察用药前及疗程结束后白细胞计数、血小板计数、肝肾功能及体质量变化和药物不良反应。结果1.有效性指标观察停药至出血间隔时间:总体评价治疗3个疗程后合成孕激素6mg组平均延长0.60天,8mg组延长0.50天,天然孕激素100mg组平均延长1.00天,200mg组延长0.46天,各剂量组间无统计学意义(P>0.05),每疗程之间有差异(P<0.05),用药第3疗程后较第1、2疗程后停药至出血间隔时间延长;观察经期持续时间:治疗3个疗程后合成孕激素6mg组月经持续时间平均缩短0.40天,8mg组缩短0.48天,天然孕激素100mg组平均缩短0.93天,200mg组缩短0.18天,各剂量组间无统计学意义(P>0.05),各疗程之间有差异(P<0.05),用药第2、3疗程后较第1疗程后经期缩短;观察月经量:治疗3个疗程后各剂量组间月经量多少由治疗前多量、中量和少量相当改变为多量和少量减少,中量占大多数,各剂量组间月经量改变无统计学意义(P>0.05),各疗程之间亦有差异(P<0.05)。2.安全性指标治疗前后试验组与对照组的白细胞计数、血小板计数、肝肾功能等安全性指标均在正常范围波动,两组间无统计学意义(P>0.05);治疗后体质量较治疗前平均增加0.2kg,治疗前后体质量变化差异有统计学意义(P<0.05)。结论1.天然口服孕激素与合成孕激素治疗围绝经期功血临床总体疗效相同;2.天然口服孕激素200mg组起效快,对月经有更好的控制;3.总体治疗中近期安全性好,200mg组孕激素的使用不良反应有所增加,应选择合适有效剂量。
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