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背景和目的:
食管癌是全球最常见的十大恶性肿瘤之一，其发病率居全球癌症发病率的第8位，死亡率居全球癌症死亡率的第6位。分布特点呈地域性，包括我国的东亚国家是高发区。该病的早期症状不典型，患者就诊时60％以上的患者局部病灶不能完全切除，淋巴结转移率较高，很大一部分患者已至局部晚期，即使可手术的患者行单纯手术的5年生存率仅约25％。同步放化疗是目前公认值得推荐的治疗模式，基本上达到了单纯手术的疗效。为了能进一步提高同步放化疗对食管癌的疗效，许多新的化疗药物联合放疗的治疗模式出现，如紫杉醇。目前联合紫杉醇的同步放化疗的Ⅱ期临床试验有效率高达86％，但缺乏与5-FU联合DDP常规同步放化疗的直接对比。两项临床试验对放疗剂量增加的研究，结果显示增加放疗剂量不仅未能提高疗效，反而增加了治疗相关的毒性。但它们的放疗范围、局部剂量对于有微淋巴结转移的患者是不够的。纵观这些临床试验，紫杉醇每周方案的毒性反应相对较大。因此，紫杉醇联合同步放疗中，最好为4周方案以减少毒性反应。我们知道，局控率低是影响食管癌患者生存的主要原因。由此，我们回顾性分析了局部晚期食管癌患者接受紫杉醇联合顺铂同步常规野或扩大野放疗的疗效，从而找出有助于改善局部晚期食管癌预后的方法。
方法:
在2000年9月至2005年12月期间，收入我院的91例接受同步放化疗的局部晚期食管癌初治患者，53例纳入扩大野同步放化疗组:包括全段食管和相应的双侧锁骨上、纵隔、腹部淋巴引流区的T型野为放疗靶区范围，38例纳入常规同步放化疗组:GTV向上下各外扩约5cm、左右各外扩约1cm为靶区范围。两组均先放疗至40Gy，缩野后追加剂量20Gy，同步联合紫杉醇和顺铂化疗两周期，每周期的第1天给予紫杉醇135mg/m2，第1至3天给予顺铂20mg/m2/d。
结果:
80例患者完成了全部临床试验，在扩大野组、常规野组的缓解率分别为74.5％、68.4％(P=0.37)。所有患者中，中位生存时间、中位无复发生存时间、中位局控时间为15.5、8.9、15.9个月，5年生存率、5年无复发率、5年局控率分别为25.8％、24.7％、30.2％。完成全部治疗计划的Ⅱ期与Ⅲ期患者中，5年生存率、5年无复发率、5年局控率在第1组(44.2％、34.1％、31.6％)均高于第2组(14.3％、15.4％、28.5％)，前两者有统计学意义(P=0.02，P=0.04，P=0.19)。放疗至40Gy时，获得pCR患者的5年生存率(33.1％)高于未获得pCR患者(8.4％)(P=0.01);至60Gy时，获得pCR患者的5年生存率(35.6％)也高于未获得pCR患者(6.8％)(P=0.00)。
结论:
局部晚期食管癌患者接受紫杉醇联合顺铂的同步放化疗与5-FU联合顺铂的同步放化疗相比疗效可能更佳，而毒性反应相似。紫杉醇联合铂类同步放化疗治疗局部晚期食管癌患者是安全的，并且能改善Ⅱ、Ⅲ期食管癌患者的预后，尤其对一般状况良好的Ⅱ、Ⅲ期食管癌患者。