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目的：本文通过对固本泻浊汤治疗慢性肾功能衰竭(CRF)患者的临床观察及对5/6肾切除大鼠的肾衰模型的实验研究，来探讨固本泻浊汤的作用机理及临床疗效。
方法：临床观察门诊肾衰患者58例，随机分为中药组(固本泻浊汤方)与西药组(包醛氧淀粉)治疗6个月，分别检测两组患者治疗前后血清尿素氮、肌酐，同时观察患者临床症状的改善情况。实验部分以5/6肾大部切除术建立大鼠(Wistar)肾衰模型，并随机分为四组：中药(固本泻浊汤)组，西药(科素亚)组，模型组，假手术组.分别检测各组治疗前后尿素氮、肌酐，用ELISA法检测治疗后各组血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)，光镜下观察苏木素伊红(HE)染色、PAS染色后肾脏结构的变化。实验数据用SPSS软件进行统计处理。
结果：1.慢性肾衰患者运用固本泻浊汤治疗后临床症状明显改善(P＜0.01)。2.中药组治疗后血清肌酐水平较前明显下降(p＜0.05)；西药组治疗后无明显差异。3.中药组有效率70％；西药组有效率32％，中药组明显优于西药组。4.各组模型大鼠治疗后血管紧张素Ⅱ无明显差异(p＞0.05)，中药对短期内血管紧张素Ⅱ作用不明显。5.中药治疗后大鼠肾脏病理改变轻，模型组病理改变较重。
结论：固本泻浊汤方可以明显改善慢性肾衰患者的临床症状、肾功能，延缓病情进展；可以改善慢性肾衰大鼠的肾功能及肾脏病理改变；对血管紧张素Ⅱ影响不明显，具体机理仍需探讨。