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目的:观察平喘止哮汤治疗重症哮喘慢性持续期(阳虚痰瘀证)的有效性和安全性,为探索中医治疗重症哮喘提供依据和参考,为临床治疗本病提供参考方案和客观依据。方法:将符合入选标准的68名患者随机分成治疗组和对照组,各34例。对照组予西医规范治疗(吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂+噻托溴铵粉吸入剂+按需使用硫酸沙丁胺醇气雾剂),治疗组患者在给予对照组治疗的基础上加用平喘止哮汤,疗程6周。治疗结束后对两组患者血浆(IL-4及IFN-γ)、肺功能、呼出气一氧化氮、哮喘控制测试评分、中医证候积分和药物安全性指标进行对比评估,并用统计学软件SPSS25.0对所得到的数据进行统计分析。结果:1、一般资料分析:除去剔除、脱落的病例,最终完成研究60例,治疗组30例,对照组30例,两组病例在年龄、性别、病程方面比较无明显差异(P>0.05),有可比性。2、中医证候疗效:两组患者治疗后中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后治疗组总有效率高于对照组(83.33%>60.00%)。3、中医证候积分:两组患者治疗后总积分均比治疗前明显下降,差异均具有显著统计学意义(P<0.01)。经治疗后治疗组总积分低于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。主症积分(喘促气急、胸闷气短、咳嗽、咯痰)比较:两组患者喘促气急、胸闷气短、咳嗽、咯痰等症状的中医证候积分均低于治疗前,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组的积分均低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。次症积分(神疲乏力、畏寒肢冷、唇甲青紫、纳呆或食少)比较:治疗组所有中医症候积分治疗后均低于治疗前,差异均具有显著统计学意义(P<0.01);而对照组除了神疲乏力治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05),余中医证积分治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。同时,治疗后治疗组的积分均低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。4、肺功能:治疗后两组患者的FEV1、FEV1%、FEV1/FVC%、PEF均高于治疗前,差异均具有显著统计学意义(P<0.01)。同时,治疗后治疗组的FEV1、FEV1%、FEV1/FVC%均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组的PEF改善程度高于对照组,但组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05)。5、呼出气一氧化氮:两组病例治疗后FeNO值均明显低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.01);经治疗后治疗组的FeNO值低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。6、血浆IL-4和IFN-γ:治疗后,两组患者的血浆IL-4均低于治疗前,血浆IFN-γ均高于治疗前,差异均具有显著性统计学意义(P<0.01)。同时,治疗后治疗组的血浆IL-4低于对照组,差异具有显著性统计学意义(P<0.01);治疗后治疗组的血浆IFN-γ高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。7、安全性指标方面:两组病例用药对肝肾功未见明显异常,指标比较差异无统计学意义(P>0.05),说明药物安全。结论:1、治疗组在维持规范治疗的基础上加用具有温阳益气、活血祛痰功效的平喘止哮汤,对于改善患者喘促气急、胸闷气短、咳嗽、咯痰等症状,减少哮喘复发加重方面均优于对照组,从而达到了改善患者肺功能、减轻肺部炎症、提高患者生活质量的目的,值得临床推广运用。2、本方配伍严谨,无肝肾损伤及毒副作用,安全可靠,临床值得推广应用。