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[目的]
探讨参苓白术颗粒联合吉非替尼/厄罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌证属脾气虚型患者的临床疗效。
[方法]
2010.11～2012.5将符合纳入标准的41例晚期非小细胞肺癌患者，采用随机方法，分为中药组（21例）和对照组（20例）。对照组口服吉非替尼250mg/次，每天1次;或厄罗替尼150mg/天，每天1次，至病情进展或因毒副作用不能耐受而终止治疗。中药组在对照组基础上，加用参苓白术颗粒3g/包，一天3次，每次1包。2个月后，评价近期疗效、观察两组疾病无进展生存期(PFS)、生活质量、不良反应、中医症状改善情况，及两组治疗前后T细胞亚群值的变化。
[结果]
中药组和对照组有效率分别为23.8％和30％(P＞0.05)，疾病控制率分别为66.7％和60％(P＞0.05);中药组中位PFS为4.7个月(95％CI:2.981～6.419m)，优于对照组4.0个月(95％CI:2.955～5.045m)(P＞0.05)，差异无统计学意义;中药组治疗后生活质量改善率高于对照组(P＜0.05);中药组和对照组皮疹发生率分别为47.7％和60.0％(P＞0.05)，两组腹泻发生率分别为28.6％和70.0％(P＜0.05)，中药组明显低于对照组，差异有统计学意义。中药组和对照组中医证候改善率分别为85.7％和55％(P＜0.05)，差异有统计学意义，即中药组比对照组能更好的改善患者的中医证候，尤其在乏力、腹泻方面有明显改善。中药组CD4治疗后高于治疗前（35.44±5.79vs30.99±7.90），差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后比较，中药组CD3、CD4、CD4/CD8均高于对照组(P＞0.05)，但差异无统计学意义。
[结论]
参苓白术颗粒联合吉非替尼/厄罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌脾气虚证患者有一定疗效，有生存获益趋势，腹泻不良反应小，生活质量及中医症状均得到改善，且对人体细胞免疫系统有正向调节作用。是一种有临床应用前景的综合治疗方法，值得进一步推广和研究。