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目的:此课题旨在观察滋肾益肝安神方治疗肝肾阴虚型帕金森病伴焦虑患者的临床疗效及安全性。方法:采集60例,证属肝肾阴虚型符合纳入标准的帕金森病伴焦虑(Parkinson’s disease with anxiety,PDA)且在2017年12月01日—2019年01月01日期间就诊于我院脑病科门诊或住院部的患者。按患者就诊及住院时间顺序进行编号,并参照随机数字表法分组原则,将编号随机分成对照组及治疗组各30例,且进入临床试验后两组患者仍维持其基础性用药(原有抗帕金森病、降血压和血糖等合并有其他基础疾病的治疗),对照组予盐酸帕罗西汀片20mg,每日1次,早餐后顿服;治疗组则在对照组基础上予加用滋肾益肝安神方免煎颗粒,每日1剂,开水冲至400ml,早、晚餐后分2次温服;疗程共8周。期间于治疗前、治疗后4周及8周时分别记录两组患者的相关量表:即中医症候量化积分表积分和统一帕金森病评分量表(Unified Parkinson’s disease rating scale,UPDRS)、焦虑量表方面有汉密尔顿焦虑量表(HamiltonAnxieyScale,HAMA)和贝克焦虑量表(Beck Anxiety Inventory,BAI)评分,以及安全性评估指标(三大常规、肝肾功能、凝血功能、心电图);运用统计学对两组数据进行处理、分析、归纳,以期对滋肾益肝安神方治疗PDA的临床疗效作出综合评价。结果:(1)在中医证候疗效方面:经干预措施治疗8周后与治疗前对比,两组的中医证候疗效均有相应提高,且治疗8周后治疗组的总有效率为89.29%,而对照组的则为65.51%,两组相比有显著性差异(P<0.05)。(2)HAMA、BAI、UPDRS量表评分及中医证候积分:治疗4周及8周后治疗组和对照组的HAMA、BAI、UPDRS量表评分及中医证候积分皆较治疗前有不同程度下降(P<0.05);且治疗8周后,治疗组的HAMA、BAI、UPDRS量表评分及中医证候积分均较对照组显著减少(P<0.05)。(3)安全性评价:两组患者入组前及经治疗8周后观测的安全性指标均无明显变化,两组治疗前后对比差异无统计学意义。结论:滋肾益肝安神方联合盐酸帕罗西汀片治疗肝肾阴虚型PDA患者,能显著改善患者的HAMA、BAI、UPDRS评分及中医证候积分,明显提高了患者的日常生活能力,临床疗效确切,且安全性好,无毒副作用。