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目的:观察安脏汤治疗绝经综合征的临床疗效及其对生殖内分泌的影响。初步评价其临床有效性及安全性，为今后研究工作提供科学依据。
方法:采用随机对照临床试验的研究方法，将符合纳入标准肾阴虚型绝经综合征患者120例分为治疗组与对照组，其中治疗组予安脏汤治疗，对照组予替勃龙治疗，每组60例，4周为1疗程，连续观察2个疗程。制定统一的病例报告表评分标准，分别记录治疗前与治疗后第1、2、4、8周时以及停药后1、2、3月时的症状积分，B超监测乳腺及子宫内膜厚度。对药物的疗效进行评定，客观评价安脏汤治疗绝经综合征的有效性和安全性。通过测定治疗前后FSH、E2水平，观察两组对生殖内分泌的影响。
结果:治疗组总有效率98.3％，对照组总有效率96.4％，两组治疗绝经综合征的临床疗效相比无统计学差异（P＞0.05）;两组治疗后1、2、4、8周时症状积分比较无统计学差异（P＞0.05）;两组在对单项症状改善情况方面无统计学差异（P＞0.05）;两组停药后随访症状积分比较具有显著性差异（P＜0.01）;两组治疗后FSH、E2较治疗前比较，具有显著性差异（P＜0.01）;两组治疗后对FSH、E2影响无显著性差异(P＞0.05)。
结论:安脏汤可明显改善患者绝经相关症状，对于潮热汗出、失眠、抑郁疑心等症状改善尤为明显;对性激素方面有明显的调节作用;对于控制停药后症状复发情况有明显的优势，未见明显副作用乖不良反应，值得临床推广应用。