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目的:观察复方补肾冲剂治疗骨髓增生异常综合症的临床疗效、毒副作用,并探讨其作用机理,为临床推广应用复方补肾冲剂提供科学依据.方法:在临床研究中,将所有符合要求的入选病例随机分成复方补肾冲剂治疗组、安雄对照组,测定治疗前后外周血血常规、CD<,4><+>、CD<,8><+>细胞及其比值、IL-2、sIL-2R、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ水平,并作骨髓细胞学检测,分别观察两组的总有效率、不良反应以及对骨髓增生异常综合症患者造血、免疫功能的影响.结论:复方补肾冲剂是治疗骨髓增生异常综合症的有效安全药物,其作用途径可能主要通过提高细胞免疫功能,增强免疫监视,调整造血调控因子的水平,使恶性克隆细胞减少,促进骨髓的正常造血功能,从而提高外周血中血红蛋白含量及血小板计数,改善骨髓增生异常综合症患者的预后.