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目的：评价骨松宝胶囊治疗原发性骨质疏松症的疗效和安全性。方法：两名评价人员独立提取资料。纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏。数据采用Cochrane协作网专用软件Revman4.1版进行统计分析。结果：2篇共涉及235名病人，随访3个月及以上的临床试验符合纳入标准。一篇高质量试验，一篇低质量试验。再引入一个新的统计值NNT，需要治疗的人数(Numberneededtotreat，NNT)NNT对评价治疗措施的卫生经济效益有重要意义，骨松宝胶囊与左归丸对照NNT比与骨松宝颗粒对照要小，说明治疗对病人具有一定疗效，但样本量的局限不能轻易下骨松宝胶囊治疗效果比左归丸好的结论。结论：循证医学认为，由于小样本及低质量的随机对照试验，骨松宝胶囊治疗原发性骨质疏松症有效的证据不够充分。而且临床报告局限在中草药范围内。骨松宝胶囊需要进一步进行多中心、大样本、严格的随机双盲安慰剂对照试验，不仅和中草药对照，和必须和治疗骨质疏松有明确疗效的西药进行对照评价，这才能对骨松宝胶囊的治疗效果下科学的结论。