【摘 要】
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进入21世纪以后,世界的政治、经济和技术发生了前所未有的巨大变化。08世界经济危机、日本东北大地震、以美国为首的西方国家武力干涉利比亚等重大经济、环境以及军事政治事件
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进入21世纪以后,世界的政治、经济和技术发生了前所未有的巨大变化。08世界经济危机、日本东北大地震、以美国为首的西方国家武力干涉利比亚等重大经济、环境以及军事政治事件无时不刻都在发生,深刻的影响着整个人类社会。而经济全球化的发展,使得医疗器械产品制造厂商们面临着更加复杂的外部环境和愈加激烈的市场竞争,如何快速的推出安全可靠,成本合理的医疗器械产品,并且在该产品投放市场后,对其进行持续的改进和优化(如功能更加强大,而成本不断降低),从而在激烈的市场竞争中胜出,是所有医疗器械产品制造商们所要考虑的首要问题。
面对当前,由于我国的医疗器械产业发展基础薄弱,我国对于医疗器械产品的监管工作起步较晚,监管法律法规体系不完善,民族医疗器械产品制造企业的规模小、多、散、乱以及低水平无序竞争等诸多方面的原因,导致了当前国内高新技术医疗器械产品市场主要被国外少数几个国家和地区所垄断的不利状况。如何加强我国民族医疗器械产品制造企业的产、学、研、销以及服务增值联合,提高其效率,尤其是增强其核心竞争力已经成为当务之急。
本文系统的阐述了国内外最新的产品开发周期管理模式及其比较,以及医疗器械产品开发周期管理的具体内容。通过对A公司医疗器械产品开发周期管理的系统研究并结合案例分析,给出A公司改进医疗器械产品开发周期管理流程的对策建议。另外,本文的研究成果有助于:
第一,A公司优化其流程,与当前我国和A公司具体实际相结合。
第二,我国民族医疗器械厂商更好的了解、借鉴A公司的管理模式和管理流程,系统提高其管理效率,最终提升其核心竞争力。
第三,为有志于进入医疗器械产品制造领域的个人和企业提供一定的决策依据。
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