【摘 要】
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目的:评价“鬼穴”针刺方案治疗老年性痴呆精神行为症状(BPSD)的安全性和依从性,并初步了解该治疗方案的有效性,为Ⅱ期临床试验提供依据。 方法:对经1周洗脱期后并符合入
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目的:评价“鬼穴”针刺方案治疗老年性痴呆精神行为症状(BPSD)的安全性和依从性,并初步了解该治疗方案的有效性,为Ⅱ期临床试验提供依据。 方法:对经1周洗脱期后并符合入组标准的BPSD患者和健康志愿者各15名,给予连续7天的针刺方案干预;采用治疗副反应量表(TESS)、自制针刺相关事件问卷(QAE)记录和基本生命体征、实验室检查、心电图、脑电图检查评价针刺相关不良反应;采用实际完成针刺次数/应完成针刺次数评价本方案的依从性;以简易智能量表(MMSE)、阿尔茨海默病行为病理学评价量表(BEHAVE-AD)和日常生活能力量表(ADL)评价针刺方案的有效性;所有结果采用spss13.0统计软件分析。 结果:24名受试者完成该研究(试验组11名,健康对照组13名)。其中(1)安全性:TESS量表前后评分差异方面,健康对照组差异具有统计学意义(P=0.004<0.05);QAE记录了针刺相关的主要事件有疼痛、出血、晕针、针刺困倦、针刺诱发头痛、头晕,弯针;基本生命征、实验室检查、心电图针刺前后比较差异不具有统计学意义,部分受试者脑电图在针刺7天后有明显的改变。(2)依从性:根据实际完成针刺次数/应完成针刺次数来评价针刺鬼穴治疗方案的依从性为90％。(3)有效性:两组自身前后MMSE、ADL评分比较差异无统计学意义(P>0.05),试验组BEHAVE-AD评分针刺前后比较差异具有统计学意义(P=0.004<0.05)。 结论:(1)“鬼穴”针刺治疗BPSD方案具有较高的安全性;(2)“鬼穴”针刺治疗BPSD方案具有良好的依从性;(3)“鬼穴”针刺对BPSD患者精神行为症状可能具有一定的治疗作用。
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