【摘 要】
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随着医药行业的快速发展,采用挤出-滚圆法制备医用微丸得到广泛的应用.由于药物的物性不同,造粒技术方法就会有很大的差别.以前,制备医用微丸主要考虑能否成型而不考虑辅料的
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随着医药行业的快速发展,采用挤出-滚圆法制备医用微丸得到广泛的应用.由于药物的物性不同,造粒技术方法就会有很大的差别.以前,制备医用微丸主要考虑能否成型而不考虑辅料的添加量.该论文主要解决的就是这个问题,即在造粒成型的基础上,通过调节工艺,改变配方来提高颗粒中主料的含量.为此,首先对挤出-滚圆设备及影响挤出-滚圆成型的工艺参数进行研究,在初步确定、了解影响造粒的因素后,以中药浸膏为原料,通过改变粘结剂(乙醇和纯净水混和液)来降低浸膏的粘度,进而降低辅料的添加量,使颗粒中主料含量提高.同时采用毛细管上升理论来确定辅料的添加量,优化造粒配方.在整个配方优化过程中采用因子关联法并对所得颗粒进行评价.在最后一章,通过采用正交实验进行分析,按L9(3<4>)正交表安排实验.原料以淀粉为主,微晶纤维素、葡萄糖为辅料,制备医用空白丸心.以纯净水做粘合剂,对实验结果进行整理,分析颗粒的形貌和分布范围,来确定各组分的影响.优化各组分比例得到最满意的球形颗粒,且粒径的分布带窄.
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