【摘 要】
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目的:分析培唑帕尼在国人一线治疗晚期肾癌患者真实世界的疗效及安全性。方法:2017年8月～2020年2月就诊于我院泌尿外科予培唑帕尼治疗的晚期肾癌患者纳入本研究。纳入研究的患者连续给予口服培唑帕尼800mg/天,根据疗效或不良反应的严重程度调整用药方案,每次调整剂量按200mg的幅度逐步递增或递减至患者可耐受。采用实体肿瘤的疗效评价标准（Response Evaluation Criteria I
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目的:分析培唑帕尼在国人一线治疗晚期肾癌患者真实世界的疗效及安全性。方法:2017年8月～2020年2月就诊于我院泌尿外科予培唑帕尼治疗的晚期肾癌患者纳入本研究。纳入研究的患者连续给予口服培唑帕尼800mg/天,根据疗效或不良反应的严重程度调整用药方案,每次调整剂量按200mg的幅度逐步递增或递减至患者可耐受。采用实体肿瘤的疗效评价标准（Response Evaluation Criteria In Solidtumors 1.1,RECIST 1.1）进行疗效评价。采用美国国家癌症研究院不良事件通用术语标准（National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events,version 4.0,NCI-CTCAE 4.0）评价不良反应的严重程度。观察其客观缓解率（Objective Response Rate,ORR）、疾病控制率（Disease Control Rate,DCR）、中位的无进展生存期（Progress Free Survival,PFS）、总生存期（Overall Survival,OS）及药物治疗1年的PFS率等疗效指标及不良反应发生情况。结果:共有23例患者纳入本研究,其中女性6例,男性17例;中位年龄58（29～74）岁;病理类型:透明细胞癌15例,非透明细胞癌7例,无法判断类型1例。23例患者均获得随访,中位随访时间为15.1个月,在可进行疗效评估的22例患者中,达到最佳疗效为完全缓解（Complete Response,CR）0例,部分缓解（Partial Response,PR）7例（31.8%）,疾病稳定（Stable Disease,SD）11例（50.0%）,疾病进展（Progression of Disease,PD）4例（18.1%）,ORR 31.8%（7/22）,DCR81.8%（18/22）。总的中位PFS为17.8个月（95%置信区间为5.071-30.529）;尚未达到中位OS;1年的PFS率:68.75%。所有患者在治疗过程中均出现了不良反应,大多数不良反应均为轻中度（1～2级）为主,予对症、减少剂量或中断用药后可控制、可逆,绝大多数患者可耐受,主要的1～2级不良反应有:头发褪色18例（78.3%）,腹泻12例（52.2%）,疲乏12例（52.2%）,恶心11例（47.8%）,口腔炎10例（43.5%）,血压升高9例（39.1%）,脱发9例（39.1%）,呕吐8例（34.8%）,手足综合征7例（30.4%）;主要的3～4级不良反应有:血压升高5例（21.7%）,手足综合征5例（21.7%）,谷丙转氨酶（Alanine aminotransferase,ALT）升高5例（21.7%）,谷草转氨酶（Aspartate aminotransferase,AST）升高4例（17.4%）,腹泻3例（13.0%）,中性粒细胞减少2例（8.7%）。结论:培唑帕尼一线治疗晚期肾癌患者具有较高的DCR和较长的PFS。在治疗期间出现的不良反应大多数为1～2级反应,予对症、减少剂量或中断用药后可控制、可逆,绝大多数患者可耐受,但要注意预防消化道出血等严重不良反应的发生。
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