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目的:通过柴芍汤治疗乙肝肝硬化腹水的临床研究,评价其临床疗效及可行性。方法:采用随机对照临床试验方法,对符合入组标准的60例乙肝肝硬化腹水患者随机分成治疗组30例和对照组30例,最终完成试验60例。对照组予西医基础治疗,联合恩替卡韦分散片抗病毒治疗;治疗组在对照组治疗基础上,口服机配免煎剂柴芍汤治疗,疗程均为12周,疗程结束后第12周对患者进行随访。治疗结束后,比较两组患者治疗前后中医证候积分、体征(尿量、体质量)、肝功能(ALT、AST、TBIL、ALB)、凝血酶原时间活动度(PTA)、腹部彩超(门静脉内径、脾脏厚度)、腹水B超、肝脏硬度值(LSM)等指标的变化情况。应用SPSS25.0统计软件进行统计学处理,比较两组患者的临床疗效。结果:1、在综合疗效上,治疗组和对照组的总有效率分别为86.67%、70%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。2、在证候疗效方面,治疗组和对照组的总有效率分别为93.33%、70%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。3、在改善尿量和体质量方面,两组治疗后均能增加尿量和减轻体重,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。4、在肝功能方面,两组治疗后肝功能(ALT、AST、TBIL、ALB)均有改善,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。5、在凝血功能方面,治疗后两组凝血功能均有改善,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。6、在腹部彩超方面,治疗后两组均不能明显改善门静脉内径、脾脏厚度(P>0.05)。7、在腹水B超方面,治疗后两组腹水分级均有改善,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。8、在肝脏硬度值方面,治疗后两组肝脏硬度值均有改善,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。9、治疗期间两组患者在血常规、大便常规、肾功能、电解质、心电图方面指标无明显异常,无明显毒副作用。10、疗程结束后12周时治疗组腹水复发率低于对照组(P<0.05)。结论:1、柴芍汤治疗乙肝肝硬化腹水有良好的临床疗效,在改善临床症状、肝功能(ALT、AST、TBIL、ALB)、凝血酶原时间活动度(PTA)、肝脏硬度值、腹水分级等方面效果优于单纯西药治疗。柴芍汤能减少腹水复发率,同时无明显毒副作用。2、柴芍汤可明显改善乙肝肝硬化腹水患者的临床症状和体征:(1)腹大如鼓、腹部青筋暴露;(2)胁肋刺痛、固定不移;(3)胁肋胀闷不适;(4)脘腹胀满、纳差;(5)口渴不欲饮;(6)面色黯黑;(7)肌肤甲错。研究结果表明柴芍汤对于改善该类患者的生活质量疗效显著,以上症状和体征可作为柴芍汤的方证辨证依据。