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目的:本研究以中医药理论为指导,以临床实践为依据,通过观察排石溶石汤中金钱草不同剂量与结石治疗效果之间的关系,探讨金钱草临床应用的最佳剂量,从而更好地指导临床,更好地继承和创新中医药。方法:选择来源于门诊及住院治疗的泌尿系结石下焦湿热证患者60例,随机分为A、B两组,每组30例。A组为排石溶石汤大剂量组,金钱草用量为100g;B组为排石溶石汤常规剂量组,金钱草用量为30g。两组均以3周为一个疗程,连续观察2个疗程。分别观察两组患者治疗前、治疗3周、治疗6周时中医证候积分、尿常规、泌尿系结石体积等疗效指标的改变情况,评价两组患者的治疗效果及对生活质量的影响。同时监测肝肾功能情况,评价中药使用的安全性。结果:1.临床综合疗效比较:治疗6周结束后,排石溶石汤大剂量组30例中,临床痊愈16例(53.4%),显效和有效共10例(33.3%),无效4例(13.3%),总有效率86.7%;排石溶石汤常规剂量组30例中,临床痊愈11例(36.7%),显效和有效共9例(30%),无效10例(33.3%),总有效率66.7%,大剂量组优于常规剂量组,统计学检验,有显著性差异(P<0.05)。2.临床证侯疗效比较:排石溶石汤大剂量组和常规剂量组均能够明显改善患者腰腹疼痛、排尿不畅、肾区叩击痛等症状和体征(P<0.01);在证候疗效改善方面,大剂量组30例,临床痊愈17例,显效7例,有效4例,无效2例,总有效率为93%;常规剂量组30例,临床痊愈13例,显效7例,有效5例,无效5例,总有效率80%。经卡方检验,两组临床治愈率和总有效率比较有显著性差异(P<0.05),排石溶石汤大剂量组疗效优于常规剂量组。3.尿常规和泌尿系结石体积比较:排石溶石汤大剂量组和常规剂量组均能明显改善尿常规情况和结石体积大小,两组在改善尿常规方面效果基本相同,但大剂量组在排出结石和减小结石体积方面明显优于常规剂量组,有显著统计学意义(P<0.01)。4.安全性评价:排石溶石汤中使用100g剂量的金钱草具有良好的临床安全性,治疗过程中未见肝肾功能损害等不良反应。结论:1.在治疗泌尿系结石下焦湿热证方面,排石溶石汤能够明显改善患者的临床症状和体征,进而提高患者的生活质量。2.在治疗泌尿系结石下焦湿热证方面,排石溶石汤能够排出直径小于10mm的泌尿系结石或减小结石的体积。3.排石溶石汤中加大金钱草的剂量,能够明显改善患者的临床症状和体征,显著提高排石溶石的效果。4.排石溶石汤中使用100g剂量的金钱草具有良好的临床安全性,治疗过程中未见肝肾功能损害等不良反应,本研究值得临床推广应用。