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[目的]探讨p16/Ki-67双染检测在宫颈细胞学意义不明的不典型鳞状细胞(Atypical squamous cells of undetermined significance,ASC-US)分流中的意义。[材料与方法]收集2015年3月至2016年1月液基薄层细胞学检查(Thinprep cytologic test,TCT)诊断为ASC-US的患者样本,TCT检查后6周内进行了阴道镜检查及活检的患者共181例,其中有10例患者剩余标本量不足,予以排除,故本研究有效标本例数为171,对其细胞学剩余标本进行p16/Ki-67双染检测,同时有90例ASC-US患者进行了高危型HPV(human papilloma virus,人乳头瘤病毒)检测。采用SPASS22.0软件对检测结果进行统计学分析,比较两种检测方法的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和ROC曲线下面积,评价p16/Ki-67双染检测在宫颈脱落细胞ASC-US分层处理中的价值。[结果]1.171例ASC-US患者中,宫颈组织病理学结果为宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)2 级及以上病变者(简称 CIN2+)67 例(39.2%)。其中CIN2有30例,CIN3有36例,腺癌1例。2.171例ASC-US患者中,p 16/Ki-67双染检测的阳性率为43.9%,发现CIN2+的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为77.6%(95%CI:65.8%-86.9%),77.9%(95%CI:68.7%-85.4%),69.3%(95%CI:56.7%-79.5%),84.4%(95%CI:75.5%-91.0%);同时行高危型 HPV 检测的 90 例 ASC-US 患者中,p16/Ki-67双染检测的阳性率为41.1%,发现CIN2+的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为 70.6%(95%CI:52.5%-84.9%),76.8%(95%CI:63.6%-87.0%),64.9%(95%CI:47.2%-80.0%),81.1%(95%CI:67.9%-90.6%),ROC曲线面积为0.737。3.高危型HPV检测的阳性率为93.3%,其发现CIN2+的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为 100.0%(95%CI:89.7%-100.0%)、10.7%(95%CI:4.0%-21.9%),40.5%(95%CI:29.9%-51.7%),100.0%(95%CI:54.1%-100.0%),ROC曲线面积为0.554。[结论]p16/Ki-67双染检测发现CIN2+的灵敏度低于高危型HPV检测的灵敏度,差异有统计学意义(P<0.05);特异度高于HPV检测,差异有显著性(P<0.05);阳性预测值高于HPV检测,差异有统计学意义(<0.05);二者阴性预测值差异无统计学意义(Fisher’s Exact Test,P>0.05)。90 例 ASC-US 患者中 p16/Ki-67 双染检测的ROC曲线下面积0.737,与0.5相比差异有统计学意义(P<0.05);高危型HPV检测的ROC曲线下面积为0.554,明显小于p16/Ki-67双染检测,并且其与0.5相比差异无统计学意义(P>0.05)。可见p16/Ki-67双染检测能够保持一定的灵敏度,并使特异度明显提高,是分流ASC-US的良好方法。