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目的:观察足三里穴位注射胸腺肽治疗稳定期慢性阻塞肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)的临床疗效。将注射方式(穴位注射与肌肉注射)与药物类型(胸腺肽治疗与维生素B1安慰剂对照)分别作2×2析因设计对照的临床研究,探讨穴位注射疗效与两项因素之间“穴-药”关系,分析主效应、交互效应和协同作用。方法:将收集到的144名受试者按照区组随机方式分配到穴位注射药物治疗组、肌肉注射药物治疗组、穴位注射安慰剂对照组和肌肉注射安慰对照组4个组别进行干预,受试者接受连续八周的注射治疗,每周注射一次。穴位注射采用足三里穴,药物治疗采用胸腺肽注射液,安慰剂对照采用维生素B1注射液,肌肉注射行臀大肌注射。对受试者在治疗前,治疗八周后和治疗结束后八周进行三次评估,采用CAT得分(COPD Assessment Test score)、m MRC评分(Modified Medical Research Council scale)、COPD综合评价、肺功能FEV1(Forced Expiratory Volume in one second,一秒用力呼气容积)、FVC(Forced Vital Capacity,用力肺活量)、FEV1/FVC和淋巴细胞亚群CD系列作为评价指标。结果:共纳入患者144名,127名完成本次临床研究,脱落率12%。治疗前各项指标受试者组间比较无统计学差异(P>0.05)。经过注射治疗八周后,穴位注射药物治疗组各项指标呈现不同程度改善,在治疗结束后八周的时间点发现穴位注射治疗组相关检测指标与治疗前相比具有统计学差异(P<0.05)。在治疗结束八周后的时间点各组受试者CAT评分相互比较具有统计学差异(P<0.05),FVC指标在治疗八周后组间比较存在统计学差异(P<0.05),FEV1和FVC指标在治疗结束后八周组间比较存在统计学差异(P<0.05),CD4和CD4/CD8数值在治疗结束后八周组间比较存在统计学差异(P<0.05)。应用m MRC和COPD综合评价对临床疗效评价结果得出结论一致:穴位注射药物治疗组和肌肉注射药物治疗组行相互比较均不具有统计学差异(P>0.05),穴位注射药物治疗组与肌肉注射安慰对照组相互比较均具有统计学差异(P<0.05)。结论:与单纯药物肌肉注射和穴位注射安慰剂相比,足三里穴位注射胸腺肽治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病可以有效增加受试者的淋巴细胞CD3、CD4分子数量,提高受试者的免疫功能耐受,也可以改善受试者肺功能FEV1和FVC数值及比率,有效缓解受试者的临床症状。足三里穴位注射治疗慢性阻塞性肺疾病在注射方式和药物类型之间存在交互效应和协同作用,表现在提高受试者的FVC预计值和改善CD4分子数量两个方面。