【摘 要】
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药品一种特殊的商品,它的生产经营直接关系着社会公众的生命安全和身体健康,一旦缺乏政府的监督和管理,就会出现各种各样的问题。因此,世界各国一直对药品从生产到投入使用管
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药品一种特殊的商品,它的生产经营直接关系着社会公众的生命安全和身体健康,一旦缺乏政府的监督和管理,就会出现各种各样的问题。因此,世界各国一直对药品从生产到投入使用管控相当严格,在每个环节都制定了一系列严格的法律制度,其中最重要的一部分就是药品的审批,成为了药品行政许可的重要内容。但是,我国的药品审批仍然面临着药品审评慢、积压多、审批难等诸多问题。虽然造成药品审批方面的出现问题的原因很多,但从整个行政法的理论角度来分析,存在的问题中大多数问题是药品在审批的时候没有与现有的《行政许可法》有效的衔接起来。因此,在依法行政的理念下,做到两者的有效衔接,可以减少药品行政许可过程中存在的诸多问题,同时能够在有效的法律框架内从事许可和监管,从而达到简政放权,提高行政效率的目的。所以,不管是从实践上还是理论基础上对于药品审批与行政许可法是否很好的衔接进行分析研究具有重要的意义。一方面,通过有针对性的衔接机制基础理论研究,找出各部分的内涵与外延;另一方面,通过研究对于药品审批存在的问题提供改良建议。
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