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【理论背景】 围绝经期是妇女重要的生理阶段,由于卵巢功能衰退,引发了许多与雌激素水平缺乏相关的症状,如潮热汗出、阴道干涩和情绪改变等。由此而导致的心血管疾病、骨质疏松和老年痴呆等老年性疾病发生的危险性明显增加,使这类妇女的生存质量下降。越来越多的妇女进入更年期,妇女绝经后的寿命也相应延长,故对围绝经期综合症的治疗和预防成为全球医药卫生事业的重要组成部分。 现代医学对围绝经期综合征的治疗目前常用的是激素替代疗法(HRT),临床证实有很好的疗效,但它所带来的药物不良反应和一定的使用的潜在致癌危险性影响患者的依从性和使用范围。中医药对围绝经期综合症的防治有着丰富的理论和临床实践经验,在中医整体观和阴阳学说的指导下发挥着中医药辩证论治的个体化治疗特色。通过辩证论治达到改善患者症状的目的,提高患者生存质量。且中医药毒副作用小,价格相对较廉,有着广大的发展前景。 【目的】 通过更年期证候量表、Kupperman量表、生存质量量表,评价中医药辩证治疗女性更年期临床症状与HRT治疗间的疗效差异,通过安全性检测,不良反应观察表对比两者间的副反应差异。 【方法】 本试验采用前瞻性设计方案,收集自2002年10月～2005年3月广东省中医院更年期专科门诊符合纳入标准的更年期病人共60例,随机分为中药组和西药组。中药组辩证分为肾阴虚和肾阳虚型,分别用更年宁心胶囊(更年Ⅰ号)和补肾(益骨)口服液(更年Ⅲ号)口服。西药组,已绝经者用更年5号胶囊,未绝经者用更年6号胶囊。治疗3个月后对比两组疗效和副作用。统计分析采用SPSS11.5统计软件包建立数据库及进行数据统计分析,对研究对象的主要临床指标进行一般描述性分析,计量资料间比较采用t检验,方差分析或秩和检验,计数资料组间比较采用卡方检验(包括四格表卡方检验,行×列表卡方检验,精确概率法),P=0.05。 【结果】 本次研究纳入病例平均年龄49.62±2.907岁,平均绝经年龄48.03±0.49岁,20.7%为初中以下文化,48.3%为高中文化,31.0%为大专以上文化,平均病程34.36±10.60个月。两组疗前的基线资料均具有可比性。中药组和西药组在疗后一个月的总有效率分别为30.0%,28.6%,两组间的