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目的：研制一种新型下肢可调负重康复支具,并观察应用该支具对股骨粗隆间骨折PFNA内固定术后患者早期康复治疗的影响,为股骨粗隆间骨折术后早期康复治疗提供新的辅助方法。方法：自2014年4月至2015年4月连续收集Ⅱ型(Evans-Jensen分型)股骨粗隆间骨折PFNA内固定术后患者共74例,随机分为常规康复组(A组,n=36)和支具康复组(B组,n=38),其中A组患者术后按常规方法康复,B组患者应用下肢可调负重支具早期康复。记录并分析两组患者随访过程中的疼痛强度(VAS评分)、患肢负重情况、骨折临床愈合时间、Harris评分及并发症发生情况。结果：除6例病例外,其余68例病例均获得随访9～18月,平均随访12.6月。VAS评分：两组治疗后第1个月,VAS评分无统计学意义；术后第3、6月VAS评分比较均有统计学意义(P<0.05)。患肢负重情况：两组治疗后第1、3、6个月的患肢负重情况比较均有统计学意义(P<0.05)。骨折临床愈合时间：A组骨折临床愈合时间为(16±3.7)周,相比于B组(14±2.5)周有统计学意义(P<0.05)。Harris评分：两组治疗后第1个月,Harris评分比较无统计学意义(P<0.05)；术后第3、第6个月,Harris评分比较均有统计学意义(P<0.05)。并发症方面：A组有2例患者单纯髋内翻畸形；1例患者PFNA螺旋刀片退出,内固定松动,二次手术；1例出现褥疮。B组有1例出现单纯髋内翻畸形；1例出现局部伤口感染,经换药后愈合良好。A组并发症发生率为11.1%,B组为5.3%。结论：Ⅱ型股骨粗隆间骨折(Evans-Jensen分型)PFNA内固定术后早期应用该支具可缓解术后疼痛,逐步增加患肢负重,促进骨折愈合,恢复髋关节功能,降低并发症发生率,提高患者生活质量,术后患者功能恢复满意。患者可在支具辅助下早期、规律、适量、安全负重锻炼,可作为该型股骨粗隆间骨折PFNA内固定术后早期康复治疗的辅助方法。