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水凝胶是由含有大量亲水基团的聚合物形成的三维网络结构。完全溶胀的水凝胶柔软、圆滑,与水和组织液有较低的界面张力。较高的含水量使得水凝胶与大多数活体组织相一致,而且水凝胶粘弹性的特征能够减小植入后对周围组织的伤害,这就使得水凝胶成为生物医药领域如药物载体、组织工程的理想材料。近年来有研究发现,壳聚糖-甘油磷酸钠水凝胶以其温敏性、良好的生物相容性、优越的机械性能等优点成为医药学领域的首选材料。但是壳聚糖基水凝胶主要是亲水性的,在药物控释领域主要应用于亲水性药物,限制了该水凝胶的应用范围。本课题将包合物引入到壳聚糖水凝胶体系,以期解决这一问题。方法:1.用饱和水溶液法制备β-环糊精包合物,用design export软件优化制备工艺,并检测包合物的包合率、红外和药物的体外释放情况。2.制备壳聚糖-β-环糊精水凝胶和包合物水凝胶,筛选最佳制备条件,检测水凝胶的温敏性、浊度、红外图谱、表面形貌特征和药物的体外释放情况。3.检测水凝胶的药效学和生物相容性。结果:1.阿司匹林β-环糊精包合物的最佳工艺条件为β-环糊精与阿司匹林的摩尔比为0.82,包合温度49℃,包合时间2h,理论最大包合率为61.19%。红外图谱显示阿司匹林的羧基和环糊精的羟基发生作用,形成了包合物。体外释放结果显示药物释放动力学符合Fickian扩散,包合物中的阿司匹林24h的累积释放率低于40%,说明药物制成包合物形式能够缓慢释放。2.水凝胶的最佳制备条件是壳聚糖溶液浓度为1.5%(W/V),壳聚糖/β-环糊精=1/1或2/1(W/W),壳聚糖溶液/αβ-甘油磷酸钠溶液=9/1(V/V),水凝胶在10min内形成凝胶,且此条件下的水凝胶有较好的透明度。红外图谱显示壳聚糖的C=O和N-H与甘油磷酸钠的-OH发生了连接,从而形成凝胶。壳聚糖/β-环糊精水凝胶中的阿司匹林在36h内释放少于60%,包合物水凝胶中的阿司匹林36h内释放少于35%,表明包合物水凝胶能够起到药物缓释的作用。3.药效学实验表明载有阿司匹林的壳聚糖/β-环糊精水凝胶与游离阿司匹林具有相当的镇痛和抗炎作用,且含药水凝胶比游离阿司匹林的药效更持久。体外溶血实验说明壳聚糖/β-环糊精水凝胶有良好的血液相容性;体内植入后局部反应说明壳聚糖/β-环糊精水凝胶由良好的生物相容性,对小鼠的肝、肾功能没有影响,有望作为安全缓释的靶向药物载体。