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背景与目的:热性惊厥(Febrile seizures,FS)是儿科临床中常见的一种疾病,本次研究以对比分析不同剂量的左乙拉西坦(Levetiracetam,LEV)2日短疗程与地西泮(Diazepam,DZP)预防FS复发的方案的有效性和安全性作为主要研究目标,旨在为临床预防FS复发提供一种疗程更短并且更加安全有效的治疗方案。方法:选取自2015年2月至2017年9月期间在江西省儿童医院神经内科住院的确诊患有FS[其中包括单纯性热性惊厥(simple febrile seizures,SFS)与复杂性热性惊厥(complex febrile seizures,CFS)]并符合纳入标准的患儿作为本次研究的主要研究对象,将所选取的108位患儿随机分为大剂量LEV组(A组)、小剂量LEV组(B组)、DZP组(C组)三个小组,每个小组各包含36名患儿。选取LEV与DZP片剂进行研究。A组患者的治疗方案为发热初期体温≥37.5℃时口服LEV 30mg/kg.次每日2次,连用2天;B组患者的治疗方案为发热初期体温≥37.5℃时口服LEV 15mg/kg.次,每日2次,连用2天;C组患者的治疗方案为发热初期体温≥37.5℃时口服DZP 0.25mg/kg.次,每日2次,连用2天,年长儿最大量10mg/次;同时三组均在体温≥38.5℃时给予退热治疗(布洛芬或对乙酰氨基酚)或其他常规治疗。对三组患儿进行为期48周的随访,并对三组患儿的治疗效果与治疗安全性进行对比分析,以得出最终的结论。结果:(1)大剂量LEV组、小剂量LEV组、地西泮组三组FS患儿的复发率分别为11.11%、12.50%、12.12%;复发例次率分别为13.79%、19.35%、18.75%,三组间比较均无显著统计学差异(χ~2=0.058,P=0.971;χ~2=0.386,P=0.825);(2)三组患儿的不良反应发生率DZP组(28.13%)>大剂量LEV组(13.79%)>小剂量LEV组(3.23%),经Fisher精确概率计算三组FS患儿不良反应的发生率的组间差异有统计学意义(P=0.016);(3)三组不良反应出现“嗜睡”与“暴躁”比分别为1:3、1:0、1:0.13,经Fisher精确概率计算有显著统计学差异(P=0.005);(4)三组FS患儿总癫痫转化率为6.25%(6/92),每组的转化率分别为3.44%(1/29)、9.68%(3/31)、6.25%(2/32),经Fisher精确概率计算无统计学差异(P=0.775)。结论:(1)不同剂量的LEV 2日间断疗法均能有效的预防FS的复发,疗效与传统预防药物DZP相当;(2)LEV的安全性高于DZP,且小剂量LEV在不降低疗效的基础上,安全性明显优于大剂量LEV;(3)本研究中LEV的不良反应表现主要为“嗜睡”和“暴躁”,地西泮组以“嗜睡”明显,而LEV则以“暴躁”居多,且有明显的剂量依赖性;(4)LEV 15mg/kg.次,1天2次,连用2天是一种有效安全的FS间断预防方案,值得临床尤其是基层医疗单位推广应用。