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[研究背景]恶性肠梗阻(MBO,malignant bowel obstruction)是指与原发或转移性肿瘤相关的肠梗阻,是晚期肿瘤患者常见的并发症和死因之一。目前西医对MBO的治疗措施有:禁食水、胃肠减压、纠正水、电解质紊乱和酸碱失衡、营养支持、药物治疗、肠梗阻导管、肠梗阻支架、化疗及手术。中医治疗MBO临床疗效好、价格相对低廉、操作简单、不良反应少,主要适用于晚期体质虚弱、慢性不全性肠梗阻患者的姑息保守治疗,也可以辅助西医治疗部分急性梗阻患者。中药治疗主要分灌肠/肛滴、口服、穴位贴敷等,导师在前期临床研究中以中药灌肠或穴位贴敷的给药方式成功治愈多例MBO患者。近年来关于中药治疗MBO的临床研究文献不断涌现,并且大多数对临床疗效和安全性报道了满意的结果,但尚未得到系统评价的证实。[研究目的]评价中药治疗MBO的临床疗效及安全性问题,为临床实践制作系统评价证据。[研究方法]检索了以下数据库:国家知识基础设施(CNKI)数据库、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、Medline(PubMed)、EMBASE(embase.com)、CENTRAL(The Cochrane Library)。根据方案中的策略检索中药治疗MBO的临床随机对照试验,依纳排标准进行筛选,对纳入的研究进行方法学质量评价,提取相关资料,使用Revman5.3软件对部分结局指标进行meta分析,其余指标进行定性分析,并对相关结果进行解释和讨论。[研究结果]本研究共纳入40项研究中的2397名受试者,其中试验组1221名,对照组1176名。各结局指标分析结果如下:总有效率:纳入 36 项研究(RR=1.37,95%CI[1.30,1.44],P<0.00001),说明中药能明显提高MBO保守姑息治疗的有效率,结合中药治疗操作简单、价格低廉、接受度高的特点,值得临床推荐。恶心呕吐改善情况:7项研究报告了恶心呕吐改善情况,其中5项研究报告了试验组对恶心呕吐的治疗效果优于对照组,均为非口服给药的方式。腹痛改善情况:5项研究报告了腹痛缓解时间(SMD=-2.09,95%CI[-2.91,-1.26],P<0.00001);2 项研究报告了腹痛消失时间(MD=-30.57,95%CI[-36.21,-24.93],P<0.00001);2 项研究报告了 NRS 评分(MD=-1.98,95%%CI[-4.71,0.74],P=0.15);4项研究以其他形式报告了对腹痛疗效的观察,结论不统一。证据质量不高。腹胀改善情况:5项研究报告了腹胀缓解时间(SMD=-2.65,95%%CI[-3.75,-1.56],P<0.0001),但异质性大且无法解释异质性来源;另有4项研究以其他形式报告了对腹胀疗效的观察,结论不统一。证据质量不高。肛门排气、排便时间:8项研究报告了肛门排气时间(SMD=-1.75,95%CI[-2.48,-1.03],P<0.0001);11 项研究报告了肛门排便时间(SMD=-1.67,95%CI[-2.05,-1.28],P<0.00001)。证据质量不高,但结合临床实际情况仍值得推荐。饮食改善情况:纳入2项研究,原始数据均显示试验组优于对照组。生活质量:5 项研究报告了 KPS 评分(SMD=0.66,95%CI[0.42,0.88],P<0.00001);6 项研究报告了 KPS 改善率(RR=1.21,95%CI[1.06,1.39],P=0.005);4 项研究报告了 QOL 评分(MD=9.68,95%CI[2.25,17.10],P=0.01),1 项研究报报告了 SF-36 评分(T/C:61.9±4.9/49.6±6.8,P<0.05)。说明中药能改善MBO患者生活质量,结合实际情况,值得临床推荐。住院时间:纳入 3 项研究(MD=-3.94,95%CI[-5.02,-2.85],P<0.00001)。证据质量不高。说明中药能缩短MBO患者住院时间2-5天,值得临床推荐。胃管拔除时间:纳入 3 项研究(SMD=-2.19,95%CI[-2.65,-1.74],P<0.00001)。证据质量不高。X线恢复时间:纳入1项研究报告,原始数据显示试验组优于对照组。不良反应:纳入4项研究,对其定性分析,发现中药治疗MBO不良事件发生率低,且症状较轻。[研究结论]本研究显示中药在MBO的姑息保守治疗中有一定作用,在提高总有效率、改善生活质量、缩短排气排便时间及缩短住院时间上值得临床推荐。中药能缓解MBO患者腹痛腹胀、缩短胃肠管拔除时间方面,但证据质量偏低,临床推荐把握度低。对改善MBO患者恶心呕吐、饮食,缩短X线恢复时间,及安全性方面,原始研究提示中药治疗安全有效。目前中药治疗MBO的临床随机对照试验方法学质量普遍偏低,需提高研究人员临床试验水平,从而为证据使用者提供高质量的原始资料。