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目的:肠易激综合征(IBS)是临床常见的胃肠功能性疾病,腹泻型肠易激综合征是IBS的一个主要临床亚型,约占所有IBS的60%左右,具有高发病率、反复难愈的特点。本课题在前期同门所做研究的基础上,将用安慰剂进行随机、对照、盲法试验,以证明中药肠激灵治疗腹泻型肠易激综合征是否在改善腹泻型肠易激综合征的近期、远期生存质量上有明确的效应。方法:将符合纳入标准的腹泻型肠易激综合征患者60例,按治疗组:对照组(1:I)的比例随机分成治疗组与对照组,治疗组予肠激灵复方口服,对照组予安慰剂口服,采用双盲法,进行随机对照比较,追踪随访,以生存质量量表(SF-36)、汉密顿抑郁量表(HAMD)、汉密顿焦虑量表(HAMA)为评价指标,综合评价肠激灵对生存质量的影响。服药疗程为4周,观察周期为6个月,分别观察记录治疗前、治疗后、随访1月、随访3月、随访6月的情况。结果:从本研究结果可以看出,治疗组与对照组相比,具有明显的优势:(一)生存质量量表(8F-36):治疗4周后,治疗前后组内对比,P值皆小于0.05,具有统计学意义,认为治疗后两组生活质量都有所改善,治疗后组间对比,也具有统计学意义,且治疗组各维度分值比对照组高,说明治疗组各方面的改善程度较对照组好。随访第三个月时,治疗组RE、MH、RP、SF、BP五个维度与治疗第4周相比均无统计学意义,而对照组所有维度对比治疗第四周,皆有统计学意义。随访第六个月时,治疗组MH维度与治疗四周相比无统计学意义,且治疗组与对照组比较仍有统计学意义,治疗组平均值明显高于对照组。因此可以认为治疗组在改善腹泻型肠易激综合征的近期、远期生存质量上有明确的效应。(二)汉密顿焦虑量表及汉密顿抑郁量:治疗4周后,两组两量表总分及各因子对比治疗前都具有统计学意义。而治疗组对治疗后两量表总分对比对照组,分值明显低于对照组,且P值小于0.05,说明治疗组疗效佳于对照组。(三)治疗药物安全无毒副作用:在治疗过程中,两组患者均未发生不良反应,提示肠激灵复方治疗腹泻型肠易激综合征是安全有效的。结论:中药复方肠激灵治疗腹泻型肠易激综合征患者疗效确切,可以提高患者的生活质量,疗效持续时间长,且药物安全无毒副作用。