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目的:评价中医综合方案对慢性阻塞性肺疾病急性加重期肺脾两证的临床疗效,以期更好地发挥中医药的特色与优势,进一步完善中医治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重肺脾两虚证的综合方案。方法:以2013年01月~2014年01月在成都中医药大学附属医院,西医诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重的患者81例为研究对象,按纳入标准,以随机对照原则按照1:1比例分为对照组及治疗组,进行观察治疗。对照组给予西医内科基础治疗;治疗组给予西医内科基础治疗+中医治疗,对所有的患者均进行连续观察,填写病例调查表。疗效判定:中医症状及体征积分、白细胞总数、中性粒细胞比例、C反应蛋白、血气分析、大便菌群比例、补体C3、补体C4、前白蛋白。对入组病例基线资料进行比较,疗效进行对比分析,观察治疗过程中可能的不良反应,利用SPSS21.0软件包对资料进行统计学分析处理。结果:(1)病死率:中医综合治疗组和西医对照组在14天疗程内,死亡病人人数彼此比较无统计学意义。(2)中医症状及体征积分:中医综合治疗组和西医对照组在治疗14天后均具有改善中医症状和体征的作用,均能够降低中医症状体征积分,但中医综合治疗组在降低总积分方面优于西医对照组,两组比较差异具有统计学意义;两组愈显率比较,差异有统计学意义;两组痊愈率、总有效率比较,差统无统计学意义。在单症状咳嗽、食欲减退及大便异常方面,中医综合治疗组和西医对照组均具有改善作用,治疗后中医症状及体征积分与治疗前比较有显著差异;治疗7天、治疗14天时中医综合治疗组优于西医对照组,组间差异有统计学意义。(3)炎症指标:中医综合治疗组和西医对照组患者白细胞总数、中性粒细胞比例、C反应蛋白治疗后水平均优于治疗前,治疗前后具有显著差异;两组组间比较差异无统计学意义。(4)免疫指标:中医综合治疗组和西医对照组患者补体C3和补体C4治疗后水平均优于治疗前,治疗前后具有显著差异;中医综合治疗组改善补体C3和补体C4水平的疗效在治疗14天优于西医治疗对照组,差异具有统计学意义。(5)营养指标:中医综合治疗组和西医对照组患者前白蛋白治疗后水平均优于治疗前,治疗前后具有显著差异;中医综合治疗组改善前白蛋白水平的疗效在治疗14天优于西医治疗对照组,差异具有统计学意义。(6)血气指标:中医综合治疗组和西医对照组患者血气分析中的氧分压、二氧化碳分压及PH值均优于治疗前,治疗前后具有显著差异;中医综合治疗组改善二氧化碳分压水平的疗效在治疗14天优于西医治疗对照组,差异具有统计学意义。(7)大便菌群比例:中医综合治疗组大便菌群比例在治疗后得到改善,治疗前后差异具有统计学意义,西医治疗对照组大便菌群比例在治疗前后差异不具有统计学意义;中医综合治疗组在治疗7天、治疗14天改善大便菌群比例的疗效优于西医治疗对照组,差异具有统计学意义。(8)随访:中医综合治疗组和西医治疗对照组在院后3月的肺功能FEV1%的测值均优于院后1月时的肺功能FEV1%测值,差异具有统计学意义;中医综合治疗组在院后3月FEV1%测值优于西医治疗组,差异具有统计学意义。(9)住院时间:中医综合治疗组降低患者平均住院时间,与西医治疗对照组比较,差异具有统计学意义。(10)安全性:两组治疗前后安全性指标良好。结论:(1)中医综合治疗组与单纯西医治疗对照组在慢性阻塞性肺疾病急性加重期肺脾两虚证病死率方面无明显优势。(2)中医综合治疗组在改善症状体征严重程度积分的影响方面疗效优于单纯西医治疗方案;中医综合治疗组在改善咳嗽、腹胀及大便异常这3个单症状方面具有较大的优势(3)中医综合治疗组与单纯西医治疗对照组在改善症白细胞总数、中性粒细胞比例及C反应蛋白的影响方面与单纯西医治疗方案无明显优势。(4)中医综合治疗组在改善患者二氧化碳潴留、高碳酸血症方面较单纯西医治疗对照组具有优势。(5)中医综合治疗组在改善患者胃肠道功能方面优于西医治疗组,并通过改善胃肠道功能对患者营养状况起到促进作用,从而提高患者的免疫功能,缩短住院天数,与西医治疗比较具有优势。(6)中医综合治疗组对于AECOPD患者的肺功能长期改善具有优势。