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目的:观察经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后冠心病伴抑郁患者抗抑郁治疗的有效性和安全性。方法:本课题是一项前瞻性随机、对照临床研究。选择2007年3月～2007年12月在北京安贞医院心内科住院并行PCI的CHD(Corocary heart disease,冠心病)患者,在出院前用综合医院焦虑抑郁量表(hospital anxiety and depressionscale,HAD)和M.I.N.I.他评量表(The Mini-International NeuropsychiatricInterview)进行调查,筛选出合并抑郁状态的患者50例,将50例患者随机分为治疗组和对照组。所有患者在PCI术后都进行常规治疗及心理干预,治疗组在接受常规治疗、心理干预的基础上加服盐酸舍曲林,每日50mg,早餐后服药,疗程24周;对照组在接受常规治疗、心理干预的基础上给予同样疗程的安慰剂治疗。观察盐酸舍曲林对患者抑郁状态影响,以不良事件发生率、实验室检查和心电图检查等评价其安全性。结果:盐酸舍曲林治疗后患者抑郁状态显著改善,其抑郁缓解率(39.3%vs.25.0%,P＜0.01)、有效率(82.1%vs.45.0%,P＜0.01)和平均HAMD减分(11.56±3.91 vs.8.63±4.32,P＜0.01)均明显高于对照组。盐酸舍曲林治疗可显著降低冠心病伴抑郁患者心血管不良事件的发生率(治疗组和对照组分别为7.1%vs.40.0%,P＜0.05)。其他药物相关不良事件的总发生率为3.4%,与对照组比较无统计学差异(P＞0.05)。与对照组相比,盐酸舍曲林组患者的不良反应无明显增加,实验室及心电图检查等均无明显变化。结论:1、盐酸舍曲林在改善PCI术后冠心病伴抑郁患者抑郁状态的同时可降低心血管不良事件的发生率。2、盐酸舍曲林用于PCI术后冠心病伴抑郁患者的治疗具有良好的安全性。