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目的:对复方麦冬丸(FFM)进行药效学、毒理学研究,来探讨其治疗慢性炎症性喉病的疗效及机制,为临床上运用此药提供理论依据。方法:1、采用冰醋酸致小鼠扭体反应和热板致痛的方法来观察复方麦冬丸的镇痛作用。2、采用二甲苯致小鼠耳肿胀、醋酸引起小鼠腹腔毛细血管通透性增高、蛋清诱发大鼠足肿胀及棉球包埋诱导大鼠产生肉芽肿实验来观察复方麦冬丸的抗炎效应。测定蛋清致炎大鼠血清中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)含量及大鼠炎性组织中前列腺素E2(PGE2)含量来观察复方麦冬丸对这些指标的影响。3、采用小鼠气管酚红排泌实验来观察复方麦冬丸的祛痰作用。4、以咽喉及上呼吸道常见致病菌肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、类白喉棒状杆菌、化脓性链球菌为受试菌,分别通过体外抑菌和体内抑菌实验来观察复方麦冬丸的抗菌作用。5、采用肥大细胞脱颗粒实验和流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群来观察复方麦冬丸对免疫系统的影响。6、做最大耐受量实验来观察复方麦冬丸的急性毒性。结果:1、复方麦冬丸对冰醋酸引起的小鼠扭体反应抑制作用明显,而对热板引起的小鼠痛阈改变则没有明显作用。2、复方麦冬丸对二甲苯所致小鼠耳肿胀和醋酸引起小鼠腹腔毛细血管通透性增高有明显的抑制效果。复方麦冬丸能显著抑制蛋清诱发的大鼠足肿胀和棉球包埋诱导产生的肉芽肿。复方麦冬丸显著提高致炎大鼠血清中的SOD含量,抑制致炎大鼠血清中MDA和大鼠炎性组织中PGE2含量。复方麦冬丸高剂量组还可显著抑制NO和NOS水平。3、复方麦冬丸中、高剂量组能显著促进小鼠气管酚红排泌,而低剂量组则没有明显的祛痰作用。4、复方麦冬丸对咽喉及上呼吸道常见致病菌肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、类白喉棒状杆菌、化脓性链球菌在体外研究中均表现出一定的抑制作用。其最小抑菌浓度(MIC)分别为0.05g/mL、0.025g/mL、0.025g/mL和0.025g/mL。复方麦冬丸三个剂量组在体内研究中均可显著提升菌液感染小鼠的存活率。5、复方麦冬丸不能显著抑制肥大细胞脱颗粒,并对外周血T淋巴细胞亚群无明显影响。6、最大耐受量实验中小鼠没有出现死亡。结论:复方麦冬丸有一定的镇痛作用,但并不是十分强大。复方麦冬丸对炎症的抑制作用较强。复方麦冬丸的抗炎机制可能包括清除氧自由基,削弱脂质过氧化作用,抑制PGE2及过多的NO产生这几个方面。复方麦冬丸有较好的祛痰作用。复方麦冬丸对咽喉及上呼吸道常见致病菌肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、类白喉棒状杆菌、化脓性链球菌有一定的抑制作用。复方麦冬丸对免疫系统没有明显影响。复方麦冬丸没有明显的急性毒性。