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子宫肌瘤是妇科最常见的良性实体肿瘤,其解剖位置与治疗方式的选择密切相关。国际妇产科联盟(FIGO)根据解剖位置将子宫肌瘤分为0-8型,其中FIGO 1-6型肌瘤均可选择完全非侵入性的高强度聚焦超声(High Intensity Focused Ultrasound,HIFU)消融治疗。由于超声波是一种机械波,具有反射、折射等物理特性及空化效应等,一定程度上可在术中引起如子宫内膜、腹壁皮肤及骶骨等损伤,进而造成HIFU消融术后出现阴道流血、腹壁皮肤热损伤(红肿、水泡、皮下硬结)、骶尾部疼痛等,部分不良反应已有文献报道。对于HIFU在消融子宫肌瘤时是否损伤非靶区子宫浆肌层,在现有的文献中并未进行相关的探讨。因此,本研究通过观察子宫肌瘤超声消融后子宫浆肌层损伤的早期MRI影像学特征及损伤发生情况,探讨其临床安全性;分析发生浆肌层损伤的相关影响因素并评估不同类型肌瘤发生浆肌层损伤的风险,为子宫浆肌层损伤的预测及保护提供临床依据。目的1.观察超声消融子宫肌瘤后子宫浆肌层损伤的早期MRI影像学特征及损伤发生情况,并评价其临床安全性。2.分析超声消融子宫肌瘤致子宫浆肌层损伤的相关影响因素。3.评估FIGO 1-6型子宫肌瘤超声消融后子宫浆肌层损伤的风险。方法1.选择2013年1月至2017年12月在重庆医科大学附属第一医院接受HIFU消融治疗子宫肌瘤的患者400例。根据术后3天内的MRI图像,观察造影剂注射后120s内子宫浆肌层始终无强化确定为损伤(浆肌层损伤组),反之为无损伤(浆肌层完整组),观察损伤的形态特点并测量其范围。评估两组的一般资料、治疗参数、术中不良反应和术后并发症的发生情况。随访浆肌层损伤组术后3、6个月的MRI表现以及术后妊娠分娩情况。2.2013年1月至2017年12月在重庆医科大学附属第一医院接受HIFU消融治疗子宫肌瘤的患者400例,采用单因素和多因素Logistic回归分析患者一般资料、肌瘤特征及消融参数与子宫浆肌层损伤的关系。3.选择2011年1月至2017年12月在重庆医科大学附属第一医院接受HIFU消融治疗子宫肌瘤的患者500例。利用MRI并依据FIGO分类标准将靶肌瘤进行分类,在增强MRI图像上观察不同FIGO分型的肌瘤发生子宫浆肌层损伤的情况,并评估FIGO 1-6型子宫浆肌层损伤的发生风险。结果1.HIFU术后3天内MRI图像显示:子宫肌瘤所在肌壁的浆肌层无损伤表现为完整的环状强化,有损伤表现为强化局部缺损。400例患者中,浆肌层损伤组90例(22.50%,90/400),浆肌层完整组310例;浆肌层损伤范围为3.9~66.3(25.9±14.8)mm。浆肌层损伤组的肌瘤体积消融率(NPVR)为(86.91±17.78)%,高于浆肌层完整组(80.93±16.25)%(P<0.05);子宫浆肌层损伤多发生于声通道的前场,也可发生于近骶骨的位置。浆膜下肌瘤浆肌层损伤发生率(43.09%),高于肌壁间肌瘤(14.18%)(P<0.05)。两组术中不良反应发生率,差异无统计学意义(P﹥0.05)。有3例(0.75%,3/400)术后发生SIR-B级并发症,均发生于浆肌层完整组。两组术后均未发生严重并发症(SIR-C~F级)。90例子宫浆肌层损伤的患者,术后妊娠并分娩3例(3.33%),均无妊娠及分娩相关不良事件发生;HIFU术后3、6个月随访MRI显示子宫浆肌层强化完整。2.单因素Logistic回归分析发现BMI、肌瘤类型、肌瘤位置、辐照时间、治疗总剂量、能效因子(EEF)、肌瘤体积消融率(NPVR)与非靶区子宫浆肌层损伤发生有关(P<0.05)。进一步经多因素Logistic回归分析发现BMI、肌瘤类型、EEF及NPVR对子宫浆肌层损伤均有统计学意义(P<0.05)。3.入选的500例患者中,子宫浆肌层损伤者117例(23.4%),无损伤383例。在500个靶肌瘤中,1个(0.20%)为FIGO 1型、19个(3.80%)为FIGO 2型、63个(12.60%)为FIGO 3型、160个(32.00%)为FIGO 4型、144个(28.80%)为FIGO 5型、113个(22.60%)为FIGO 6型。子宫浆肌层损伤者,FIGO 6型发生率最高,为46.90%;FIGO 5型为20.83%、FIGO 4型为18.75%、FIGO 3型为4.80%、FIGO2型为5.30%、FIGO 1型为0%。FIGO 6型肌瘤的HIFU消融辐照时间、总剂量及能效因子(EEF),均小于FIGO 1-3型、4型、5型(P<0.05);在肌瘤FIGO 1-6型中,6型发生子宫浆肌层损伤的风险分别是1-3型、4型、5型的17.44倍(OR:17.446,95%CI:5.982-50.875)、3.83倍(OR:3.828,95%CI:2.225-6.584)、3.36倍(OR:3.357,95%CI:1.944-5.795);4型、5型发生子宫浆肌层损伤的风险分别是1-3型的4.56倍(OR:4.558,95%CI:1.548-13.422)、5.20倍(OR:5.197,95%CI:1.761-15.335);4型发生子宫浆浆肌层损伤的风险与5型相当(P﹥0.05)。结论1.子宫肌瘤超声消融后早期会出现MRI可见的子宫浆肌层损伤,且损伤位置多发生于声通道的前场,术中及术后未出现严重并发症,术后妊娠分娩未发生相关不良事件。2.与子宫浆肌层损伤相关的因素有BMI、肌瘤类型、肌瘤位置、辐照时间、治疗总剂量、EEF和NPVR。其中BMI值、肌瘤类型、EEF和NPVR是子宫浆肌层损伤独立的影响因素。3.基于MRI的子宫肌瘤FIGO分型与子宫肌瘤超声消融后子宫浆肌层损伤风险增加有关。其中浆肌层损伤最常发生于FIGO 6型肌瘤。