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目的:本项研究旨在观察评价脂肝灵治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的临床疗效,并与对照组(多烯磷脂酰胆碱胶囊)进行比较,进而从理论和临床研究两方面对脂肝灵的作用机制进行探讨。方法:选择非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者60例,均为2012年1月至2013年6月在深圳市中医院的脾胃病科门诊就诊的病例,均为非酒精性脂肪性肝病的确诊病例。按照就诊时间的先后顺序,采取随机分组法,将病例分为治疗组和对照组各30例。两组患者在性别、年龄、病程、实验室检查血脂、B超表现分级方面均无明显差异,具有可比性(P>0.05)。治疗组给予口服脂肝灵(党参、炒白术、丹参、田七、姜黄、制何首乌、泽泻、山楂、决明子)煎剂,每日1剂,每剂水煎2次,分2次口服。对照组口服多烯磷脂酰胆碱,观察期前2周,每次2粒,每日3次;后6周,每次1粒,每日3次。两组疗程均为8周。观察疗程结束后患者症状变化,并复查实验室检查血脂、B超表现。结果:1、比较治疗组和对照组的综合临床疗效,治疗组显效10例,有效18例,无效2例,总有效率为91.80%,对照组显效6例,有效15例,无效9例,总有效率72.88%。两组总有效率比较,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。2、两组单项症状疗效比较,治疗组在改善神疲乏力、胁肋疼痛、纳呆腹胀、情志抑郁总有效率分别为:95.6%、84.1%、93.8%,对照组在改善神疲乏力、胁肋疼痛、纳呆腹胀、情志抑郁总有效率分别为:56.7%、65.4%、62.1%,两组单项症状疗效有显著性差异(P<0.05)。3、两组实验室检查血脂疗效比较,治疗组总有效率为97.66%。对照组总有效率77.64%,两组实验室检查血脂疗效差异有统计学意义(P<0.05)。两组B超检查疗效比较,治疗组总有效率为96.67%。对照组总有效率76.67%,两组B超检查疗效差异有统计学意义(P<0.05)。结论:本课题研究提示脂肝灵是治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)安全有效的方药,在改善症状、血脂、B超表现方面优于西药组,值得深入研究和推广应用。