临床试验中研究者的经济利益冲突研究——美国的经验与启示

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研究者的经济利益冲突可能会为受试者的人身安全和健康带来不必要的风险,并损害医学研究的客观性。本文从中国的现实问题出发,充分利用美国的研究成果,对临床研究中医学研究者的经济利益冲突进行了系统研究。作者首先对利益冲突及与之相关的概念进行了界定,然后对临床试验中的利益冲突特别是研究者的经济利益冲突进行了分析。文中利用大量的统计数据和真实案例,揭示了研究者的经济利益冲突可能对临床试验方案的设计、研究的执行和结果的报告等各环节产生的消极影响,以及可能由此产生的危害。论文探讨了处理经济利益的一般方法,概括介绍了美国临床试验相关各部门的经济利益冲突政策,通过对美国医学院政策所作的调查展现了美国研究机构利益冲突政策的具体规定,并依据重新阐释过的公正、有利/不伤害、尊重人三个伦理原则予以评析,最后为我国加强利益冲突研究、制定利益冲突政策提出了具体的建议。
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