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研究目的:观察导师戈焰教授“清胃祛湿方”治疗脾胃湿热兼肝郁气滞证慢性浅表性胃炎的临床有效性和安全性,客观评价其治疗慢性浅表性胃炎的有效性及安全性,探讨其作用机制,为医院制剂的进一步研制开发打下良好临床前期基础。研究方法:1、观察合格病例60例,均为2007年3月-2008年8月间广东省第二中医院消化内科门诊就诊的病例,中医辨证为脾胃湿热兼肝郁气滞证。按先后就诊顺序随机分治疗组和对照组各30例。随机分组方法采用统计软件产生随机数字的方法。两组患者在年龄、性别、病程、病情严重程度及治疗前中医症状总积分方面无明显差异,具有可比性(p>0.05)。2、治疗组给予清胃祛湿方饮片,该方由蒲公英、川楝子、元胡等组成,日1剂,煎取300ml,分2次,每次150ml,温服,连续服药28天为一疗程。对照组服用三九胃泰颗粒,每次1包,每日3次,温水冲服,连续服药28天为一疗程。治疗前后治疗组和对照组均行安全性检查(血常规、尿常规、大便常规+潜血、血清谷丙转氨酶、血清谷草转氨酶、肌酐、尿素氮及心电图检查)和疗效性观察(症状和体征观察)。3、分别比较两组治疗前后中医症状总积分、治疗后综合疗效、治疗前后各临床症状积分。4、统计学分析方法:数据应用SPSS15.0统计软件进行分析。等级资料采用Ridit分析,计数资料采用x~2检验,计量资料采用t检验。研究结果:1、治疗组临床治愈率50%,显效率43.3%,有效率3.3%,无效率3.3%,总有效率96.7%;对照组临床治愈率26.7%,显效率46.7%,有效率13.3%,无效率13.3%,总有效率86.7%;两组总有效率比较无显著性差异(p>0.05);两组愈显率比较有显著性差异(p<0.05);两组中医症候疗效无显著性差异,提示治疗组疗效与对照组相当。2、在改善胃脘胀、胃脘痛、恶心呕吐、情志因素影响、舌象方面治疗组优于对照组(P<0.05);在改善口干口苦、大便不爽、纳呆、反酸、暖气方面治疗组与对照组疗效相当,差异无显著性(p>0.05)。3、临床应用中未见明显的不良反应,对患者肝肾功能等未发现明显影响。研究结论:本研究结果初步表明清胃祛湿方是治疗慢性浅表性胃炎(脾胃湿热兼肝郁气滞证)安全、有效的中药方剂。