榄香烯注射液合并放疗对非小细胞肺癌脑转移患者的临床研究

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我国肺癌的发病率逐年上升,在男性肿瘤中占第一位,女性肿瘤中占第三位。肺癌中约有80%的为非小细胞肺癌(NSCLC), NSCLC脑转移的总发生率为20%,尸检发生率为40%。相关文献报道脑转移的发生率在癌症中占25%—35%,其中来自肺癌的为50%,乳腺癌的为20%,其次为胃肠癌、恶性黑色素瘤。肺癌脑转移患者已属晚期癌症,以现代的医学条件,癌症是不能根治的,但是提高晚期癌症患者的生活质量、延长晚期癌症患者的生存期变成现代医学的发展模式和要求。西医的高强度、大剂量、长周期的治疗使患者苦不堪言。许多患者承受着身体和精神的双重折磨。此时,中医中药在配合西医的辅助治疗和晚期癌症患者的主要治疗发挥着重要的作用。祖国医学历史悠久,经验丰富,它治疗的宗旨是调动全身机体正气以抵御外邪,从而辨证对症治疗疾病所在。中药制剂的现代药物学研究的发展,为中医药在今后发展提供了条件。榄香烯乳是从中药莪术中提取的抗癌药物,祖国医学认为,莪术性温味苦,有行气破血,消积止痛和抗肿瘤的功效。临床实践证明,榄香烯注射液可以减轻西医治疗带来的不良反应及改善和提高癌症患者的生活质量。本研究是采用随机对照前瞻性临床研究方法,将榄香烯注射液合并放疗,证明可以短期内改善患者的临床症状、提高患者的生活质量。目的:观察榄香烯注射液合并放疗对非小细胞肺癌脑转移患者的临床疗效,研究榄香烯注射液对患者部分症状、卡氏评分、生活质量及减轻放疗引起的不良反应的影响。方法:研究运用现代循证医学理论指导,采用随机对照方法,具体采用随机表分组,做前瞻性临床研究,按照诊断标准、纳入、排除、脱落标准,对我院及外院住院患者随机分组,分为治疗组和对照组。两组基础治疗均为单纯全脑放疗(40Gy/20f/4W),治疗组即在全脑放疗同时加入榄香烯注射液的静滴(400~600mg/日、两周),对照组不做任何中医药的干预。观察两组患者的脑转移瘤的客观疗效、卡氏评分变化、临床症状改善、生活质量的提高及不良反应。结果:通过2010年3月至2011年3月这段期间,一共有60例患者顺利完成本研究,其中对照组30例、治疗组30例。榄香烯注射液合并全脑放疗与单纯全脑放疗相比,两组放疗前后转移瘤的客观疗效,治疗组30例中,有效率为30%;对照组30例中,有效率为20%。治疗组优于对照组,但无明显统计学差异。在卡氏评分评价:治疗组30例中,有效率为43.33%,对照组30例中,有效率为13.33%,两组治疗后卡氏评分评价治疗组明显优于对照组,两组比较有统计学差异(P<0.05)。临床总症状改善:治疗组症状改善平均为53.49%±10.98%;对照组症状改善平均为50.37%±12.45%,治疗组明显优于对照组,经统计学分析有差异(P<0.05)。两组各个症状的有效率在气短、咳嗽、咳痰、乏力、胸闷胸痛、头痛头晕经统计学分析有明显差异性(P<0.05);在失语、半身不遂、神智障碍、癫痫发作、智力障碍、视力改变、感觉障碍、性格行为的改变经统计学分析无明显差异性(P>0.05)。生活质量提高方面:治疗后两组量表总分(TOTAL):治疗组为94.823±5.604、对照组为87.545±8.006,治疗组优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。两组在生理状况(PWB)、社会/家庭状况(SFWB)、情感状况(EWB)、功能状况(FWB)、经统计学比较均有差异(P<0.05),根据均值大小可知治疗组优于对照组;两组在肺癌附加的关注(LCS)经统计学分析无差异(P>0.05)。不良反应方面,经统计学分析可知,脱发、血色素、血小板两组经统计学分析无明显差异(P>0.05),WBC下降方面有统计学差异(P<0.05),即治疗组优于对照组(P>0.05)。结论:1.榄香烯注射液合并全脑放疗与单纯全脑放疗相比,可以提高患者的卡氏评分。2.榄香烯注射液合并全脑放疗与单纯全脑放疗相比,可以改善患者某些的临床症状。3.榄香烯注射液合并全脑放疗与单纯全脑放疗相比,可以较好的提高患者的生活质量。4.榄香烯注射液合并全脑放疗与单纯全脑放疗相比,可以有效的减少放疗引起的不良反应。
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