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研究目的:山豆根为临床常用药,近年来关于山豆根在临床使用中出现中毒的现象屡有报道,原因之一是将毒性大的山豆根与毒性小的北豆根混用,导致患者中毒。而目前关于山豆根尚缺乏系统性的质量标准方面的研究。本研究通过山豆根进行指纹图谱、有效成分含量测定,并结合高分辨质谱进行成分分析,为完善补充现有关于山豆根的质量标准提供参考依据和思路。研究方法:(1)研究采用UPLC-PDA对山豆根70%甲醇部位的提取物进行指纹图谱分析,所得cdf格式文件导入到国家药典委员会出版的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统A版》软件进行分析,生成山豆根的指纹图谱共有模式、共有峰以及相似度。并且指定氧化苦参碱作为参照峰,通过计算其他共有峰的相对保留时间和相对峰面积对不同产地的山豆根的差异进行评价。(2)研究通过对山豆根的提取方法进行单因素考察初步确定山豆根的最佳提取条件(包括不同方法、不同溶剂、不同时间),再通过HPLC-PDA对样品进行色谱条件考察,实现对苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱等四种生物碱的分离,最终进行定量,最后结果再采用SAS 8.2统计分析软件进行聚类分析,将山豆根按产地分为三类,实现对不同产地山豆根的差异评价。(3)研究通过UPLC-Q-TOF/MS对道地产区山豆根进行成分而分析,所得数据通过Waters公司的配套软件Unify进行智能匹配分析,最终确定山豆根中可能含有的成分。研究结果:(1)13批山豆根含有27个共有色谱峰,指认了其中2个分别是苦参碱和氧化苦参碱;不同批次山豆根药材共有峰相对保留时间在3.925%～4.588%之间,而相对峰面积的RSD较大,且13批山豆根药材的相似度大部分大于0.9,但其中2批北豆根的相似度则较差。(2)13批山豆根中有12批苦参碱与氧化苦参碱的总含量达到药典标准(≥0.7%),有1批含量低于药典标准,且13个产地按照苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱的含量大概可以分为三类。(3)通过Unify软件智能匹配,并结合文献中的特征碎片离子比对,推断出山豆根中含有的56种成分。研究结论:(1)本研究中的不同产地的山豆根在化学成分上相似度良好,该方法精密度、稳定性及重复性较好,特征性及专属性较强,可以为山豆根和北豆根的鉴别提供思路,从而避免因临床混用导致的药物中毒事件的发生。(2)结果表明,不同产地四种生物碱含量差异显著,道地产区有效成分含量相对较高。苦参碱和氧化苦参碱总量大于1.00%的产地大部分为广西,与广西为山豆根的道地产区这一事实相符合,且苦参碱与氧苦参碱的含量呈现"此消彼长";聚类分析结果表明,不同产地对山豆根生物碱的含量影响较大,不同分组的产地区分不够明显,可能是由于产地数量有限的原因导致,提示应该增加样本的产地、批次以获取更为准确客观的研究结果。(3)最终推断结果为进一步分析山豆根化学成分提供了参考思路,但是推断结果需要进一步验证。