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目的:探讨雷公藤多苷片辅助治疗活动性类风湿关节炎的疗效及安全性。方法:将60例活动性类风湿关节炎患者随机分为研究组及对照组,研究组给予小剂量糖皮质激素+来氟米特20mg每天一次+雷公藤多苷片20mg每天三次口服,对照组给予小剂量糖皮质激素+来氟米特20mg每天一次口服。观察并记录治疗前(0周及随访4周、8周、12周、24周各项监测指标变化和不良反应发生情况。观察指标有肿胀关节数目(SJC)、压痛关节数目(TJC)、疼痛的视觉模拟(VAS)评分、健康问卷(HAQ)评分、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸多肽抗体(anti-CCP)、血常规、肝生化、肾功能,计算各治疗阶段DAS28(Disease activity scores in 28 jionts)-ESR评分,并评估ACR20/50/70缓解率(20/50/70%improvement of American College of Rheumatology criteria)。在0周、12周、24周比较两组患者腕关节、第2掌指关节(MCP2)、第2近端指间关节(PIP2)及膝关节彩色多普勒超声检测滑膜厚度及血流信号改变情况。对合并肺间质病变患者在0周及24周行胸部高分辨率CT(HRCT)扫描、并对结果行半定量评分,记录血气中氧分压(PO2)、血氧饱和度(Sp O2)及肺功能中用力肺活量(FVC)、1秒率(FEV1/FVC)情况,比较其治疗前后变化。应用SPSS22.0软件对数据进行统计学分析处理,比较两组患者观察及记录结果的差异性。结果:研究组31人,对照组29人,女性所占比例分别为83.4%、72.4%,平均年龄为64.32±10.35岁、62.24±11.02岁,平均病程8.33±6.52年、8.29±7.14年,均无统计学差异(P>0.05)。治疗4周及24周结束时研究组SJC较对照组下降明显,具有统计学意义(P<0.05)。两组患者间TJC、VAS评分、CRP值治疗4、8、12、24周后对比均无统计学差异(P>0.05)。治疗4、8、12、24周研究组ESR及DAS28-ESR较对照组改善明显,具有统计学意义(P<0.05)。治疗12周ACR70缓解率及治疗24周ACR50/70缓解率研究组高于对照组,且具有统计学意义(P<0.05)。两组间HAQ评分在24周具有统计学差异(P<0.05),研究组较对照组改善明显。腕关节、MCP2、PIP2滑膜厚度值在12周时组间无统计学差异(P>0.05),在24周时组间具有统计学差异(P<0.05),研究组滑膜厚度较对照组减少明显。腕关节、MCP2、PIP2血流信号改善情况在12周及24周组间均无统计学差异(P>0.05)。膝关节滑膜厚度及血流信号在12周及24周两组间无统计学差异(P>0.05)。治疗12周及24周后研究组类风湿因子水平较对照组下降明显,且具有统计学意义(P<0.05)。在24周时研究组anti-CCP值低于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。对合并肺间质病变患者,24周后研究组肺间质病变评分、PO2、Sp O2较对照组好转明显,具有统计学意义(P<0.05);两组间FVC及FEV1/FVC无统计学差异(P>0.05)。两组患者总不良反应发生率分别为研究组29.03%和对照组17.24%,主要表现为肝功能异常、感染、消化系统不适及白细胞减少,无统计学差异(P>0.05)。结论:雷公藤多苷片能够辅助降低活动性类风湿关节炎患者炎症指标及疾病活动度,提高疾病缓解率,改善关节功能,抑制滑膜增生,促进肺间质病变修复,并改善肺间质病变者血气中PO2及Sp O2水平,且不增加副作用风险。