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(一)益气生骨颗粒促进骨折愈合的作用及其机制探讨
目的：评价益气生骨颗粒促进骨折愈合的作用并探讨其作用机制。
方法：将24只2月龄雄性SD大鼠随机分为模型组和用药组，每组12只。全部手术法制作双侧桡骨中段骨折模型。造模次日，模型组予颗粒剂辅料(9.6g·kg-1·d-1)，用药组予益气生骨颗粒(12g·kg-1·d-1)，分两次灌胃，连续6周。造模后行一般情况观察，第43天处死，取部分骨痂行组织学观察，其余桡骨行骨痂X线观察及评分，检测桡骨力学性能、几何尺寸和基本物理参数(干重、体积和密度)及骨痂的基本物理参数和物质成分。
结果：用药组恢复情况优于模型组；造模后第6周，体重净增长量较大(P＜0.01)。用药组骨痂宏观X线评分明显优于模型组(P＜0.01)；微观病理切片显示骨痂更成熟。与模型组比，用药组造模桡骨的断端截面惯性矩明显增大(P＜0.05)，承受最大载荷增高达12.601±7.056N(模型组为7.974±5.463N)；相应的桡骨几何结构参数(如长度、折端处直径及横截面积)以及整个桡骨和骨痂的干重与体积均明显变大(P＜0.01或P＜0.05)。骨痂中无机质与有机质量均见明显升高(均P＜0.01)。
结论：益气生骨颗粒促进骨折愈合疗效确切，机制为：①改善骨折后机体代谢状态，为骨折愈合创造良好的机体环境。②通过优化整个造模桡骨宏观几何机构及增加其材料构成成分，增强其生物力学性能。③促进骨折局部骨痂的生长。④促进骨痂钙化与成熟。
(二)益气生骨颗粒在骨折愈合早期的作用
目的：观察益气生骨颗粒在骨折愈合早期的作用。
方法：将40只3月龄雄性SD大鼠，随机分为4组：模型组、益气生骨颗粒组(实验药组)、恒古骨伤愈合剂组(对照药组)和空白组，每组10只。除空白组外，其余动物全部用夹持折断法造成左尺桡骨中段闭合骨折血瘀模型，造模次日给药，模型组给予颗粒剂辅料(9.6g·kg-1·d-1)，实验药组给予益气生骨颗粒(12g·kg-1·d-1)，分两次灌胃；对照药组予恒古骨伤愈合剂(2.5ml·kg-1)，每两日1次灌胃；空白组不给药。连续10天。实验过程中进行骨折后一般情况观察及其评分；第11天处死，检测血清碱性磷酸酶和创伤骨中柠檬酸含量。
结果：造模后第1天(未用药前)，模型组、实验药组和对照药组与空白组相比，一般情况评分均较差(均P＜0.01)；造模后3～6天，实验药组与对照药组的评分逐渐明显高于模型组(均P＜0.01)；造模后第9天，与模型组相比，实验药组评分较高(P＜0.01)。与空白组和模型组相比，实验药组和对照药组血清碱性磷酸酶的升高均比较明显(均P＜0.05)。与空白组比，模型组、实验药组和对照药组创伤骨中柠檬酸总含量与单位干重含量均有升高(均P＜0.01)；与模型组比，实验药组和对照药组上述两方面含量及柠檬酸单位湿重与单位体积含量均见升高(P＜0.05或P＜0.01)；与对照药组比，实验药组的柠檬酸总含量较大(P＜0.05)。
结论：益气生骨颗粒在骨折愈合早期①能够改善骨折后机体“伤气伤血”的代谢失调状况；②能够提高血清碱性磷酸酶活性以加强成骨；③能够使机体通过促进柠檬酸循环与加强能量代谢来增加创伤骨中柠檬酸含量。