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目的利用荟萃分析的统计学方法系统性评价及研究膀胱内注射肉毒素A治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的有效性及安全性。收集我院采用水扩张或A型肉毒素+水扩张治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者的临床资料,进一步验证与评价BTX-A的疗效和安全性及不同的注射部位对治疗效果的影响。方法第一部分:通过系统全面地检索Pubmed、Embase、Web of Science等数据库,收集所有符合纳入标准的关于膀胱粘膜下肉毒素A注射治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的随机对照研究类文献,进行荟萃分析。第二部分:收集2011年10月至2016年11月确诊为间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的69例患者的临床资料,男5例,女64例,年龄2366岁,平均44.5岁。将69例按照手术方法分为3组:A组、B组和C组。A组23例行水扩张,男1例,女22例,年龄2369岁,平均44.6岁。B组24例行逼尿肌联合三角区注射+水扩张,男2例,女22例,年龄2765岁,平均42.8岁。C组22例行单独三角区注射+水扩张,男2例,女20例,年龄30-68岁,平均44.3岁。比较3组治疗前、治疗后1、3、6、9个月的白天排尿次数、夜尿次数、疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale/score,VAS）、功能性膀胱容量（functional cystemetric volume,FCV）、残余尿量（post-void residual volume,PVR）、Qmax、最大膀胱容量（maximal bladder capacity,MBC）、残间质性膀胱炎症状指数（interstitial cystitis symptom index,ICSI）、间质性膀胱炎问题指数（interstitial cystitis problem index,ICPI）QOL及汉密顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale,HAMA）评分变化情况。结果第一部分:5个随机对照研究被纳入本篇荟萃分析中,共纳入243例患者,其中肉毒素A组（试验组）143例,对照组100例。荟萃分析结果显示:试验组与对照组在患者治疗前后膀胱区疼痛评分（Visual analogue scale,视觉模拟评分）方面（SMD=-0.59;95%CI:-0.92,-0.25;P=0.001）差异有统计学意义,同样地,在间质性膀胱炎问题指数（interstitial cystitis problem index,ICPI）方面（SMD=-0.51;95%CI:-0.80,-0.23;P=0.000）,间质性膀胱炎症状指数（interstitial cystitis symptom index,ICSI）方面（SMD=-0.39;95%CI:-0.67,-0.11;P=0.007）均存在明显差异,治疗后试验组与对照组在尿频（SMD=-0.72;95%CI:-1.40,-0.05;P=0.037）、最大膀胱容量（maximum cystometric capacity,MCC）（SMD=0.63,95%CI:0.34,0.91;P=0.000）方面差异有统计学意义,然而在夜尿次数（SMD=-0.52,95%CI:-1.22,0.18;P=0.147）、最大尿流率（Qmax）（SMD=0.13;95%CI:-0.24,0.50;P=0.483）方面,两组比较无明显差异。此外,meta分析结果提示在治疗后,试验组患者的膀胱内残余尿量（post-void residual volume,PVR）较对照组稍有增加（SMD=0.36;95%CI:0.03,0.69;P=0.030）,然而治疗后,在排尿困难（RR=2.95;95%CI:0.78,11.19;P=0.112）及尿路感染（RR=1.65;95%CI:0.73,3.74,P=0.226）发生情况上,两组无明显差异。第二部分:治疗后3组均未出现严重并发症。治疗后1个月各项指标均较治疗前明显改善。治疗后3个月时A组效果明显下降,仅白天排尿次数（7.0与14.0）、夜尿次数（3.0与5.0）、和Qmax（14.0与13.0）,较术前有显著改善（均P<0.05）,其余指标与术前比较差异无统计学意义;但B、C组改善仍较明显,B、C治疗组白天排尿次数、夜尿次数、VAS、ICSI、ICPI、HAMA评分仍较术前显著下降（均P<0.05）,QOL、FCV、MBC、Qmax仍较术前显著提高（均P<0.05）,除Qmax和夜尿次数外,B组其余指标与同一时间A组相比,差异有统计学意义（均P<0.05）,C组除Qmax、夜尿次数及躯体焦虑评分外,其余指标与同一时间A组相比,差异有统计学意义（均P<0.05）;B组的VAS（2.0与3.0）、躯体焦虑症状评分（6.0与10.0）优于C组（均P<0.05）。治疗后6个月A组尿频尿急及疼痛症状恢复至术前,各指标与术前无显著差异（均P>0.05）;但治疗组白天排尿次数、夜尿次数、VAS、ICSI、ICPI、HAMA评分仍较术前显著下降（P均<0.05）,FCV、MBC、Qmax、QOL仍较术前显著提高（均P<0.05）,B组除PVR、Qmax、QOL外,其余指标与同一时间A组相比,差异具有统计学意义（均P<0.05）,C组除PVR、Qmax、MBC、ICSI、QOL外,其余指标与同一时间A组相比,差异具有统计学意义（均P<0.05）;B组的ICPI（6.0与8.0）、躯体焦虑症状评分（7.0与10.0）优于C组,差异具有统计学意义（均P<0.05）。治疗后9个月时A、B、C组效果均明显下降,与治疗前差异无统计学意义;但B组ICSI（10.0与13.0）、ICPI（9.0与13.0）、QOL（5.0与6.0）和C组QOL（5.0与6.0）较A组改善,差异具有统计学意义（P<0.05）;B组的ICSI（10.0与12.0）和MBC（285.0与237.5）与C组比较差异有统计学意义（均P<0.05）。结论逼尿肌内肉毒素注射联合水扩张可有效缓解IC/BPS患者的膀胱区疼痛、尿频症状,能提高膀胱容量,改善患者的生活质量,降低焦虑评分,无重大并发症发生。同时逼尿肌联合三角区注射的效果优于单独三角区注射。逼尿肌内肉毒素注射联合水扩张是一种安全有效的治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的方法,值得临床进一步研究推广。