补肾解毒散结方联合辅助化疗治疗大肠癌的临床研究及毒性反应观察

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目的:观察中医药联合化疗对ⅡB~ⅢC期大肠癌根治术后患者免疫功能、中医证候、生命质量以及化疗副作用的影响。  方法:选择上海中医药大学附属曙光医院2015年4月-2016年9月肾虚湿热型大肠癌根治术后病例共70例,采用随机双盲对照研究的方法,随机分为治疗组与对照组,其中治疗组34例,对照组32例,脱落4例。治疗组选用化疗加补肾解毒散结方,对照组予化疗加安慰剂(含有10%补肾解毒散结方),疗程为24周。观察两组病例免疫功能、生活质量、体力状况Karnofsky评分标准、安全性指标、中医证候。  结果:(1)免疫功能:治疗组治疗后CD4+/CD8+数值较治疗前上升,数值差异具有显著统计学意义(P<0.01),两组组间比较对照组CD4+/CD8+较治疗组治疗后数值下降,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。  (2)体力状态评分(卡氏评分):对照组治疗后评分较前下降,数值差异具有统计学意义(P<0.01)。对照组KPS治疗后评分较治疗组下降,两组组间比较,数值差异具有显著统计学意义(P<0.01)。  (3)生命质量(QLQ-C30):治疗组及对照组治疗前后比较,治疗组躯体功能、情绪功能、认知功能、总体健康状况较前升高,数值差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疲劳、疼痛、失眠分值较前下降,数值差异有统计学意义(P<0.05),对照组角色功能、情绪功能、总体健康状况较前下降,数值差异有统计学意义(P<0.05),对照组失眠、经济困难较提高,数值差异有统计学意义(P<0.05)。两组组间比较,治疗组躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能、疲劳、总体健康状况数值较对照组数值上升差异具有统计学意义(P<0.05)。  (4)中医证候治疗组治疗后总分下降差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组中医证候总分较对照组下降,两组差异具有显著统计学意义(P<0.01)。治疗组总有效率为38%与对照组总有效率16%比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后腰膝酸软、五心烦热症状改善有效率较治疗前高,差异具体统计学意义(P<0.05)。  (5)相关毒性副反应:治疗组和对照组比较,治疗组较对照组Hb减少、PLT减少、手足综合症的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度毒性副反应发生数较低,差异具有统计学意义(P<0.05)。  结论:  (1)补肾解毒散结方可提高大肠癌术后联合化疗患者的免疫功能。  (2)补肾解毒散结方可改善大肠癌术后联合化疗患者的中医证候及生命质量。  (3)补肾解毒散结方可减轻化疗对大肠癌患者的化疗毒性副反应。
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