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目的:通过文献检索、分析方法了解中国国内（白芍总苷为一中药制剂，目前国外暂无相关报导）应用白芍总苷治疗干燥综合征的疗效和安全性。 方法:检索万方及CNKI数据库中有关白芍总苷治疗干燥综合征的随机对照试验（包括回顾性研究的文献），采取Cochrane系统评价员手册修改后的Jadad质量记分法对所纳入文献进行质量的评价，并运用Review Manager5.3软件进行统计分析。最后共有12篇文献纳入统计（此中有10篇文献为随机对照研究，2篇文献为回顾性研究文献），病例数总共827例，包括白芍总苷组427例，对照组400例。 结果:1.总体有效率异质性检验(P=0.15＞0.1，I2=30％＜50％)，没有异质性，故采取固定效应模型分析。合并后的效应量OR=2.79，95％CI为[1.99，3.93];合并后效应量的检验Z=5.90(P＜0.00001)。2.两组不良反应发生率异质性检验(P=0.99＞0.1，I2=0％＜50％)，没有异质性，故采取固定效应模型分析，合并后的效应量OR=1.05，95％CI为[0.64，1.73];合并后效应量的检验Z=0.18(P=0.85)。 结论:白芍总苷治疗干燥综合征疗效明显优于对照组，主要是体现在改善口眼干燥症状，身体一般状况，降低相关实验室指标（包括红细胞沉降率、类风湿因子、CRP等）及改善唾液流率等方面上。且不良反应发生率无增加，安全性好，建议作为干燥综合征患者治疗方案的一部分。