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目的：观察华奥胶囊对糖尿病下肢动脉粥样硬化的临床疗效及对糖基化终末产物( AGEs)水平的影响。 方法：选取符合纳入标准的患者 60 例，按随机数字表将其随机分入治疗组或对照组，每组各 30 例。治疗组给予基础治疗+华奥胶囊，对照组给予基础治疗+西洛他唑，疗程均为 4 个月。观察患者治疗前后证候积分、血脂( TC、TG、HDL、LDL)、踝-肱动脉指数(ABI)、双下肢动脉血流速度、AGEs 的变化。 结果：1、治疗组与对照组治疗后 TC、TG、HDL、LDL 和治疗前比较无统计学意义( P>0.05)，治疗后治疗组与对照组间 TC、TG、HDL、LDL比较亦无统计学意义( P>0.05)。2、治疗组与对照组治疗后 ABI 和治疗前比较有统计学意义(P<0.05)；治疗后治疗组与对照组间 ABI 比较无统计学意义(P>0.05)。3、治疗组与对照组治疗后左腘动脉、右腘动脉、左胫后动脉、右胫后动脉、左足背动脉、右足背动脉血流速度和治疗前比较有统计学意义(P<0.05)；治疗后治疗组与对照组左腘动脉、右腘动脉、左胫后动脉、右胫后动脉、左足背动脉、右足背动脉血流速度比较无统计学意义( P>0.05)。4、治疗组治疗后 AGEs 和治疗前比较有统计学意义(P<0.05)，对照组治疗后 AGEs和治疗前比较无统计学意义(P>0.05)；治疗后治疗组与对照组 AGEs 比较有统计学意义(P<0.05)。5、治疗组与对照组治疗后中医证候积分和治疗前比较有统计学意义(P<0.05)；治疗后治疗组中医证候积分下降更明显与对照组中医证候积分比较有统计学意义(P<0.05)。6、治疗组中医症候总有效率为 93.3%，对照组总有效率为 66.7%，两组比较有显著差异(P<0.05)。 结论：华奥胶囊能改善患者的临床症状，具有明显疗效。在改善患者的 ABI、下肢动脉血流速度、AGEs 方面起到了积极作用。