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目的:研究比较巴利昔单克隆抗体(CD25单克隆抗体)和马拉维诺(CCR5拮抗剂)联合常规GVHD预防方案用于非血缘异基因造血干细胞移植治疗急性髓系白血病(AML)的临床疗效和安全性,为急性髓系白血病造血干细胞移植后GVHD的预防提供更加安全、有效的方案。方法:回顾性分析2014年7月至2018年7月我中心连续收治的应用巴利昔单抗或马拉维诺联合常规GVHD预防方案的非血缘异基因造血干细胞移植患者的临床资料,全部60例患者均为原发AML和MDS转化的AML,常规GVHD预防方案指:环孢素联合短疗程甲氨喋呤,根据GVHD预防方案不同将患者分为三组,32例接受CD25单抗联合常规GVHD预防方案的患者为CD25单抗组;20例接受CCR5拮抗剂马拉维诺联合常规GVHD预防方案的患者为马拉维诺组;8例接受CD25单抗和马拉维诺联合常规GVHD预防方案的患者为马拉维诺联合CD25单抗组。观察、比较三组患者移植后造血植入情况、急性移植物抗宿主病(aGVHD)发生率、慢性移植物抗宿主病(cGVHD)发生率、移植相关死亡率(TRM)、复发率(RR)、总体生存率(OS)和无病生存率(DFS)。对43例移植前达CR1、CR2的亚组患者,观察、比较马拉维诺组、CD25单抗组和马拉维诺联合CD25单抗组的生存、无病生存和复发情况。结果:马拉维诺组、CD25单抗组和马拉维诺联合CD25单抗组患者中位年龄为:31.5(14-59)岁、31.5(14-64)岁和29(17-39)岁,三组患者年龄无明显差异(P=0.326)。三组移植前达CR1的患者分别为:9例(45%)、21例(65.6%)和7例(87.5%),P=0.09;移植前达CR2/CR3的患者分别为:4例(20%)、3(9.4%)例和0例,P=0.277;移植前疾病状态为NR/RL的患者分别为:7(35%)例、8(25%)例和1(12.5%)例,P=0.455;三组患者移植前疾病状态统计学差异不显著。三组中位随访时间分别为14.3(0.3-45)月、13.3(1.5-51)月和16.8(0.3-21)月,移植后中性粒细胞(ANC)植入的中位时间分别为14(13-15)天、14(11-18)天和14(12-20)天;移植后血小板(PLT)植入的中位时间分别为14(7-22)天、13(10-25)天和14(12-40)天;三组患者ANC和PLT中位植入时间无显著统计学差异(P值分别为0.973和0.163)。马拉维诺组、CD25单抗组和马拉维诺联合CD25单抗组移植后100天累积Ⅱ-Ⅳ度aGVHD发生率分别为:10%、43.8%和12.5%,马拉维诺组移植后100天累积Ⅱ-Ⅳ度aGVHD发生率明显低于其他两组(P=0.017);但三组移植后100天累积IⅡ-Ⅳ度aGVHD发生率(5%、28.1%和12.5%)、cGVHD发生率(40%、59.4%和25%)和广泛型cGVHD发生率(35%、34.4%和25%)无显著统计学差异(P值分别为:0.103、0.150和0.871)。多因素分析结果显示GVHD预防方案中是否含有马拉维诺是降低移植后100天累积Ⅱ-Ⅳ度aGVHD发生率的独立影响因素(HR:2.413,95%CI:1.041-5.595,P=0.04)。三组患者100天TRM(10%,18.7%和12.5%,P=0.687)、1年TRM(15%,21.9%和25%,P=0.785)、2年累积RR(40%,28.1%和12.5%,P=0.350)、2年OS(50.0%、43.8%和75%,P=0.297)和2年DFS(45%、37.5%和62.5%,P=0.486)结果无显著统计学差异。对移植前达CR的亚组进行分析结果显示,马拉维诺组、CD25单抗组和马拉维诺联合CD25单抗组的2年OS、2年DFS和2年RR结果差异不显著(P值分别为:0.324、0.867和0.496)。结论:在AML的非血缘造血干细胞移植中,应用CD25单克隆抗体和CCR5拮抗剂联合常规CSA/MTX方案预防GVHD是安全、有效的。相比CD25单克隆抗体,CCR5拮抗剂能显著减少II-IV度aGVHD的发生,并且具有降低III-IV度aGVHD发生率和cGVHD发生率的趋势,同时不增加移植相关死亡和复发。本研究为回顾性分析,病例数有限,结果仍需大样本的前瞻性随机对照研究进一步证实。